Le baricitinib, un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK)1/JAK2, est approuvé en Europe, au Japon et dans de nombreux autres pays pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez les adultes candidats à un traitement systémique. Nous présentons ici les données de tolérance concernant le baricitinib chez des patients pédiatriques atteints de DA modérée à sévère.

Les données sont issues d’une étude de phase 3 randomisée en aveugle et contrôlée par placebo (NCT03952559). Les résultats présentés sont issus de deux populations: groupe de traitement prolongé par baricitinib (patients traités en continu depuis l’inclusion avec une dose faible, moyenne ou élevée [équivalent respectivement à une exposition de 1mg, 2mg ou 4mg] et censurés après modification de la posologie) et groupe BARI-toute-dose (patients recevant n’importe quelle dose de baricitinib à tout moment de l’étude). La collecte des données s’est terminée le 20 juin 2022. Les proportions de patients concernés par des événements et les taux d’incidence (TI)/100 patients-années à risque ont été calculés.

Au total, 466 patients ont reçu du baricitinib pendant 533,6 patients-années (exposition maximale ∼3 ans). La majorité des événements indésirables apparus sous traitement (EIAT) étaient d’intensité légère à modérée, et le taux d’arrêt en raison d’évènements indésirables était faible (TI=1,9). Dans l’ensemble, 4,7 % (n=22) de la population BARI-toute-dose a fait état de ≥ 1 événement indésirable grave (TI=4,2), les plus fréquents étant une aggravation de la DA (n=3), un herpès (n=2) et un herpès simplex ophtalmique (n=2). Dans l’ensemble, 51,9 % (n=242) de la population BARI-toute-dose ont présenté ≥ 1 EIAT d’infection (TI=69,6), les plus fréquents étant le COVID-19, la rhinopharyngite et une infection des voies aériennes supérieures. Une infection opportuniste (zona) a été signalée. Les évaluations de la croissance ont montré que les patients avaient conservé une vitesse de croissance cohérente avec le percentile de leur taille, poids ou IMC à l’inclusion. Aucun des événements suivants n’a été signalé : décès, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde ou accident thrombotique artériel, événement cardiovasculaire majeur, tumeurs malignes, tuberculose ou perforation gastrointestinale.

Cette analyse initiale de la tolérance chez les patients pédiatriques atteints de DA modérée à sévère indique que le profil de tolérance est généralement cohérent avec celui établi pour le baricitinib chez les adultes atteints de DA modérée à sévère. Aucun nouveau signal de tolérance n’a été identifiée.