Réducteur de sinus coronaire : revue de littérature et enjeux autour du registre France Reducer - 17/11/23
Coronary sinus reducer : Literature review and issues surrounding the France Reducer registry
Résumé |
La réduction du sinus coronaire est une technique percutanée utilisée dans le traitement de l'angor réfractaire. Elle consiste en l'implantation d'une endoprothèse dans le sinus coronaire, conduisant à une élévation de pression dans le système veineux myocardique et une redistribution des flux sanguins vers les régions ischémiées. Elle a prouvé son efficacité pour réduire les symptômes et améliorer la qualité de vie de patients symptomatiques sous traitement médical maximal et sans possibilité de revascularisation. Cette revue de littérature présente les indications du dispositif, propose une description de l'endoprothèse et de sa technique d'implantation, revient sur les hypothèses mécanistiques qui concourent à son effet anti-angineux et détaille les résultats des différentes études cliniques publiées à ce jour sur le sujet.
Le réducteur de sinus profite d'un statut inédit dans le domaine de la cardiologie interventionnelle en France et a récemment émergé grâce à une autorisation transitoire de remboursement accordée en novembre 2021. Le registre France Reducer, créé par la SFC, et mis en place depuis juin 2022 pour répondre aux conditions des autorités de santé, propose un recueil des données cliniques, procédurales et de suivi à 6 mois et 1 an des patients implantés en France. Il représente un enjeu majeur pour les patients souffrant d'angor réfractaire. En effet, les résultats de l'analyse de ces données pourraient apporter la preuve d'une utilisation appropriée et efficace de cette technique, et constituer un élément susceptible de conditionner le renouvellement du remboursement de ce dispositif implantable, innovant, prometteur et potentiellement salvateur pour des patients en situation d'impasse thérapeutique. Au 1er septembre 2023, le registre compte 215 patients inclus par 28 centres à travers la France.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Coronary sinus Reducer implantation is a percutaneous technique used to treat patients suffering from refractory angina pectoris. The device narrows the coronary sinus, increases the back pressure in the myocardial venous system and forces redistribution of coronary blood flow from less ischemic subepicardium to the more ischemic subendocardium. Multiple clinical studies had proven its efficacy to alleviate myocardial ischemia and related symptoms, and to improve the quality of life of patients with refractory symptomatic chronic coronary artery disease for whom coronary revascularization is deemed unsuitable. This literature review aims to expose the device design, its mechanisms of action, and the clinical data supporting its use.
Since November 2021 Reducer's reimbursement has been granted in France by the national health authority. It is the first device to be approved under a newly established reimbursement approval process. A transitional coverage is provided with opportunities for renewal before applying for full-time reimbursement. To fulfill the requirements of the National Commission for Evaluation of Medical Devices and Health Technologies, the French Society of Cardiology has been creating the France Reducer registry. This clinical registry has been collecting data from patients undergoing coronary sinus Reducer implantation regarding their clinical situation, periprocedural information, and one-year follow-up. It is crucial for the future of this emerging therapeutic option in France. To date, 215 patients from 28 centers have been included between June 2022 and September 2023.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clés : Revue de littérature, Angor réfractaire, Réducteur de sinus coronaire, Registre France Reducer, Intervention percutanée
Keywords : Literature review, Refractory angina, Coronary sinus reducer, France Reducer registry, Percutaneous intervention
Plan
Vol 72 - N° 6
Article 101683- décembre 2023 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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