The French health insurance data warehouse named SNDS is one of the largest medico-administrative in the world allowing for powerful pharmacoepidemiological studies, based on real-life data collected prospectively. In addition to the absolute necessity of a strong pharmacological rationale, recommendations have been thought to improve the quality of pharmacoepidemiological studies. These guidelines emphasize the importance of an accurate definition of the study population, outcome and exposure, especially for studies performed on medico-administrative databases. Compliance with certain guidelines, particularly those concerning the identification of a specific population or an outcome and the definition of risk periods or exposure periods, may be difficult when performing studies on the SNDS because of its structure and the nature of the data recorded. The objective of this article is to provide advice for the conduct of pharmacoepidemiological studies according to the recommendationswhen using the SNDS, given its specificities. The performing of reliable studies from this rich but complex data warehouse requires the expertise of researchers with deep knowledge both in the SNDS and in pharmacological reasoning.

Le système national des données de santé (SNDS) est l’un des plus grands entrepôts de données médico-administratives au monde, permettant la réalisation d’études pharmaco-épidémiologiques puissantes, basées sur des données de vie réelle recueillies de manière prospective. En plus de l’importance d’un rationnel pharmacologique fort dans la réalisation de toutes études pharmacoépidémiologiques, des recommandations ont été élaborées afin d’améliorer la qualité de ces études. Ces recommandations soulignent l’importance d’une définition précise de la population étudiée, de l’évènement et de l’exposition, lors de la réalisation d’études sur les bases de données médico-adminsitratives. Le respect de certaines recommandations, notamment celles concernant l’identification d’une population ou d’un évènement spécifique ou celles sur la définition des périodes d’exposition ou des périodes à risque, peut être difficile lors de la réalisation d’études sur le SNDS en raison de sa structure et de la nature des données enregistrées. L’objectif de cet article est d’aider à l’application de ces recommandations lors de la réalisation d’études pharmacoépidémiologiques sur le SNDS en prenant en compte ses spécificités. La réalisation d’études robustes à partir de cette source de données riche mais complexe implique de combiner l’expertise de chercheurs ayant une connaissance approfondie à la fois de la structuration du SNDS et du raisonnement pharmacologique.