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Performing pharmacoepidemiological studies using the French health insurance data warehouse (SNDS): How to translate guidelines into practice - 10/11/23

Doi : 10.1016/j.therap.2023.01.009 
Sibylle de Germay a, , Cécile Conte b, Joëlle Micallef c, Emilie Bouquet d, Laurent Chouchana e, Margaux Lafaurie b, Antoine Pariente a
au nom du groupe de pharmaco-épidémiologie de la

on behalf of the Pharmacoepidemiological group of the French Society of Pharmacology and Therapeutics (SFPT)

a University of Bordeaux, Inserm U1219, Bordeaux Population Health Research Center, Team AHead, Department of Medical Pharmacology, CHU de Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
b Inserm, Team PEPSS (Pharmacologie en Population, Cohortes, Biobanques), Department of Clinical Pharmacology, CIC 1436, Toulouse University Hospital, 31000 Toulouse, France 
c Inserm, Addictovigilance Centre, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacovigilance, University of Aix Marseille, UMR 1106 Institut de Neurosciences des Systèmes, 13000 Marseille, France 
d Department of Clinical Pharmacology, Poitiers University Hospital, Addictovigilance Center, 86000 Poitiers, France 
e Department of Pharmacology, Centre, Université de Paris, Regional Center of Pharmacovigilance, Cochin Hospital, AP–HP, 75000 Paris, France 

Corresponding author. Service de pharmacologie médicale, pharmaco-épidémiologie -DRUGS-SAFEr, groupe hospitalier Pellegrin - CHU de Bordeaux - université de Bordeaux - Inserm U1219, bâtiment 1A, étage 1, 146, rue Léo Saignat, 33076 Bordeaux cedex, France.Service de pharmacologie médicale, pharmaco-épidémiologie -DRUGS-SAFEr, groupe hospitalier Pellegrin - CHU de Bordeaux - université de Bordeaux - Inserm U1219, bâtiment 1A, étage 1146, rue Léo SaignatBordeaux cedex33076France

Summary

The French health insurance data warehouse named SNDS is one of the largest medico-administrative in the world allowing for powerful pharmacoepidemiological studies, based on real-life data collected prospectively. In addition to the absolute necessity of a strong pharmacological rationale, recommendations have been thought to improve the quality of pharmacoepidemiological studies. These guidelines emphasize the importance of an accurate definition of the study population, outcome and exposure, especially for studies performed on medico-administrative databases. Compliance with certain guidelines, particularly those concerning the identification of a specific population or an outcome and the definition of risk periods or exposure periods, may be difficult when performing studies on the SNDS because of its structure and the nature of the data recorded. The objective of this article is to provide advice for the conduct of pharmacoepidemiological studies according to the recommendations when using the SNDS, given its specificities. The performing of reliable studies from this rich but complex data warehouse requires the expertise of researchers with deep knowledge both in the SNDS and in pharmacological reasoning.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pharmacoepidemiology, French National Health Data System, Guidelines


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Vol 78 - N° 6

P. 679-689 - novembre 2023 Retour au numéro
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  • Réalisation d’études pharmacoépidémiologiques à partir du système national des données de santé (SNDS) : application des recommandations dans la pratique
  • Sibylle de Germay, Cécile Conte, Joëlle Micallef, Emilie Bouquet, Laurent Chouchana, Margaux Lafaurie, Antoine Pariente, au nom du groupe de pharmaco-épidémiologie de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique (SFPT)

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