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Efficacy and safety of NAHAO® hydrogel in amelioration of chemoradiotherapy-induced oral mucositis: An preliminary clinical study (ChiCTR2200064766) - 02/11/23

Doi : 10.1016/j.jormas.2023.101568 
Yujiao Zhang a, 1, Rui Mao a, 1, Zhixian Liu b, Meiqi Shi c, Dan Song d, Xiaolin Liu b, Dan Yan b, Jun Bao c, Yiqun Tang a,
a School of Basic Medicine and Clinical Pharmacy, China Pharmaceutical University, Nanjing, Jiangsu 211198, China 
b Department of Pharmacy, Jiangsu Cancer Hospital, Jiangsu Institute of Cancer Research, The Affiliated Cancer Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu 210009, China 
c Department of Medical Oncology, Jiangsu Cancer Hospital, Jiangsu Institute of Cancer Research, The Affiliated Cancer Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu 210009, China 
d Department of Radiotherapy, Jiangsu Cancer Hospital, Jiangsu Institute of Cancer Research, The Affiliated Cancer Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, Jiangsu 210009, China 

Corresponding author.

Abstract

Objective

To evaluate the efficacy of NAHAO® oral mucosal antibacterial care solution (NAHAO® spray) on attenuating oral mucositis (OM) symptoms and related mechanisms investigation.

Material and methods

Experimental OM models were established by acetic acid and 5-fluorouracil combined with mechanical trauma. We investigated spontaneous pain of conscious OM rats after using NAHAO®. The expression of NF-κB in affected trigeminal ganglion was measured by western blot. In clinical study, 60 patients who developed post-treatment OM of grade 2 or above or persistent mucosal pain with a score equal to or greater than 4 points were selected. All patients were required to receive NAHAO® spray 8 times a day and were examined for OM degrees and oral mucosal pain scores before and after application.

Results

Experimental data from experimental model suggested that clinical efficacy of NAHAO® spray was involved in inflammation inhibition via NF-κB pathway. The results of clinical study showed that NAHAO® spray improved the symptoms of OM, there is statistically significant difference in oral mucosal pain scores after treated with NAHAO, and the dietary restrictions were also improved.

Conclusion

NAHAO® spray alleviates pain and improves the diet situation in OM patients, which is partly mediated through the inhibition of NF-κB pathway.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Oral mucositis, Analgesic effect, Oncotherapy, Trigeminal nerve


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Vol 124 - N° 6S

Article 101568- décembre 2023 Retour au numéro
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