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A pragmatic clinical trial assessing the effect of a targeted notification and clinical support pathway on the diagnostic evaluation and treatment of individuals with left ventricular hypertrophy (NOTIFY-LVH) - 11/10/23

Doi : 10.1016/j.ahj.2023.06.014 
Adam N. Berman, MD a, b, Curtis Ginder, MD a, Xianghong S. Wang, MS c, Linnea Borden, MPH b, Michael K. Hidrue, PhD c, Jennifer M. Searl Como, MS b, Danielle Daly, MPH b, Yee-Ping Sun, MD a, William T. Curry, MD b, d, Marcela Del Carmen, MD, MPH b, d, David A. Morrow, MD, MPH a, Benjamin Scirica, MD, MPH a, Niteesh K. Choudhry, MD, PhD e, James L. Januzzi, MD f, g, Jason H. Wasfy, MD, MPhil b, f,
a Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA 
b Massachusetts General Physicians Organization, Boston, MA 
c Division of Performance Analysis and Improvement, Massachusetts General Physicians Organization, Boston, MA 
d Department of Surgery, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA 
e Department of Medicine, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA 
f Cardiology Division, Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA 
g Heart Failure and Biomarker Trials, Baim Institute for Clinical Research, Boston, MA 

Reprint requests: Jason H. Wasfy, MD, MPhil, Cardiology Division, Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, 55 Fruit Street, Bulfinch 2, Boston, MA 02114.Cardiology DivisionDepartment of Medicine55 Fruit Street, Bulfinch 2BostonMA02114

Résumé

Background

Electronic health records contain vast amounts of cardiovascular data, including potential clues suggesting unrecognized conditions. One important example is the identification of left ventricular hypertrophy (LVH) on echocardiography. If the underlying causes are untreated, individuals are at increased risk of developing clinically significant pathology. As the most common cause of LVH, hypertension accounts for more cardiovascular deaths than any other modifiable risk factor. Contemporary healthcare systems have suboptimal mechanisms for detecting and effectively implementing hypertension treatment before downstream consequences develop. Thus, there is an urgent need to validate alternative intervention strategies for individuals with preexisting—but potentially unrecognized—LVH.

Methods

Through a randomized pragmatic trial within a large integrated healthcare system, we will study the impact of a centralized clinical support pathway on the diagnosis and treatment of hypertension and other LVH-associated diseases in individuals with echocardiographic evidence of concentric LVH. Approximately 600 individuals who are not treated for hypertension and who do not have a known cardiomyopathy will be randomized. The intervention will be directed by population health coordinators who will notify longitudinal clinicians and offer to assist with the diagnostic evaluation of LVH. Our hypothesis is that an intervention that alerts clinicians to the presence of LVH will increase the detection and treatment of hypertension and the diagnosis of alternative causes of thickened myocardium. The primary outcome is the initiation of an antihypertensive medication. Secondary outcomes include new hypertension diagnoses and new cardiomyopathy diagnoses. The trial began in March 2023 and outcomes will be assessed 12 months from the start of follow-up.

Conclusion

The NOTIFY-LVH trial will assess the efficacy of a centralized intervention to improve the detection and treatment of hypertension and LVH-associated diseases. Additionally, it will serve as a proof-of-concept for how to effectively utilize previously collected electronic health data to improve the recognition and management of a broad range of chronic cardiovascular conditions.

Trial Registration

NCT05713916.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Left ventricular hypertrophy, LVH, Pragmatic clinical trial, Cardiovascular population health, Undiagnosed hypertension, Cardiomyopathies


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Vol 265

P. 40-49 - novembre 2023 Retour au numéro
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