Rapport 23-13. Rapport sur la demande de l’établissement thermal de Castéra-Verduzan (Gers) en vue de l’obtention de l’orientation thérapeutique « RHUMATOLOGIE-RH » - 22/09/23
Report on the application of the Castéra-Verduzan balneotherapy care facility to obtain the agreement to treat patients with rheumatic conditions “RHEUMATOLOGY-RH”
Résumé |
L’Académie doit examiner l’étude par analogie et l’étude clinique réalisées en vue de l’obtention de l’agrément de « Rhumatologie » par l’établissement thermal de Castéra-Verduzan. L’eau de Castéra est une eau minérale naturelle, froide et sulfatée. De telles eaux sont utilisées largement en rhumatologie. Vingt et une stations thermales françaises agréées en rhumatologie utilisent des eaux minérales de ce type. Dix-huit études contrôlées et randomisées, parues dans la littérature internationale anglophone avec facteur d’impact, attestent d’un bénéfice clinique dans la lombalgie chronique, l’arthrose du genou, l’arthrose généralisée, les tendinopathies chroniques de l’épaule. L’étude clinique réalisée, conformément aux critères de 2020, est une étude interventionnelle, prospective ayant enrôlé 62 patients qui ont été comparés à une population témoin d’essai contrôlé randomisé dans le cadre d’une MAIC. Soixante et un patients ont mené à bien le traitement thermal. Les critères d’inclusion et d’exclusion étaient précisés. Les critères de jugement sont définis. L’étude satisfait aux critères de l’Académie. Tous les sujets étaient porteurs d’une gonarthrose symptomatique. La douleur était mesurée par l’échelle visuelle analogique 100mm, la fonction par l’échelle de Womac et l’index de Lequesne, la qualité de vie par le SF 12, le niveau d’activité physique par l’IPAQ et les médicaments analgésiques pris ont été relevés. L’évaluation au 6e mois montrait une amélioration significative, comparable à ce que l’on avait mesuré à la fin de la cure, de la douleur, de l’incapacité, de la qualité de vie (score somatique) et une diminution de la consommation médicamenteuse. La comparaison, dans le cadre d’une MAIC avec pondération IPTW, avec les données de l’étude « Thermarthrose » a montré une différence significative en faveur des curistes pour parvenir à une amélioration cliniquement pertinente (MCII : Minimum Clinical Important Improvement). Le pétitionnaire a satisfait aux obligations légales. L’eau sulfatée peut être utilisée en rhumatologie. L’étude interventionnelle réalisée, en conformité avec les critères 2020 de l’Académie, permet la vérification de la qualité des soins en termes de mise en œuvre, de bénéfice sanitaire, de sécurité pour les patients et les personnels. L’Académie a donné un avis favorable à la demande de l’établissement thermal de Castéra-Verduzan.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
The academy must examine the study by analogy and the clinical study carried out to obtain “Rheumatology” approval by the thermal care facility of Castéra-Verduzan. The water of Castéra is a natural mineral, cold, sulphated water. Such waters are widely used in rheumatology. Twenty-one French thermal spas approved in Rheumatology use mineral waters of this type. Eighteen controlled randomised studies, published in the English-speaking international literature with impact factor, attest to a clinical benefit in chronic low back pain, knee osteoarthritis, and generalised osteoarthritis. The clinical study carried out, in accordance with the 2020 criteria, is an interventional, prospective study having enrolled 62 patients who were compared to a randomised controlled trial control population as part of an MAIC. Sixty-one patients completed the thermal treatment. The inclusion and exclusion criteria were specified, and the endpoints defined. The study meets the criteria of the Academy. All subjects had symptomatic knee osteoarthritis. Pain was measured by the 100mm visual analogue scale, disability by the Womac scale and the Lequesne index, quality of life by the SF 12, level of physical activity by the IPAQ, painkillers taken were noted. The 6th month evaluation showed a significant improvement, comparable to what was measured at the end of the treatment, of pain, disability, quality of life (somatic score) and a decrease in drug consumption. The comparison with the control population of the “Thermarthrose” trial performed in a MAIC using IPTW method showed a significant difference in favor of the spa group to achieve a the MCII (Minimum Clinical Important Improvement). The petitioner has fulfilled the legal obligations. Sulphated waters can be used in rheumatology. The interventional study carried out, in accordance with the 2020 criteria of the Academy, allows the verification of the quality of care in terms of implementation, health benefit, and safety for patients and staff. The Academy gave a favorable opinion on the request of the thermal care facilty of Castéra-Verduzan.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Cure thermale, Eaux minérales sulfatées, Arthrose du genou, MAIC, IPTW
Keywords : Spa treatment, Sulphated mineral waters, Knee osteoarthritis, MAIC, IPTW
Plan
☆ | Un rapport exprime une prise de position officielle de l’Académie nationale de médecine. L’Académie, dans sa séance du mardi 16 mai 2023, a adopté le texte de ce rapport par 62 voix pour, 9 voix contre et 13 abstentions. |
☆☆ | Deux annexes sont disponibles dans la version électronique de la revue et sur le site internet de l’Académie nationale de médecine : annexe 1 – code de la santé publique, obligations des pétitionnaires pour les demandes de reconnaissance d’orientations thérapeutiques ; annexe 2 – effet de l’eau sulfatée comparée à l’eau de réseau. |
Vol 207 - N° 8
P. 990-1000 - octobre 2023 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.