Le développement de la télémédecine, génère de nouveaux dispositifs médicaux, plus petits, ambulatoires, utilisables à domicile par les malades eux-mêmes. Mais les utilisateurs d’appareils médicaux à domicile ont généralement des gestes moins précis, des amplitudes de mouvement limitées. En conséquence la conception des appareils doit être simple, l’ergonomie très soignée, et l’usage « instinctif » sans apprentissage long et fastidieux. Les essais habituels de précision et de sécurité des appareils médicaux doivent donc aussi évoluer et être complétés par des tests prenant en compte cette phase d’utilisation, la composante humaine et mettant en évidence tous les détails et mécanismes prévus à cet effet. Cet article propose un protocole d’évaluation des interactions d’une personne avec des dispositifs destinés à l’automesure à domicile de paramètres de santé. Il est basé sur une mise en situation de l’opérateur, l’observation de son utilisation complété par la passation d’un entretien semi-dirigé. Un cas concret vient illustrer le propos avec l’évaluation d’un tensiomètre destiné à une utilisation en télémédecine.

With the development of telemedicine, new medical devices – smaller, autonomous, easier to use in residence by the patients themselves – appear on the market. But, in residence, the users generally have less precise gestures and limited amplitudes of movements. Consequently the devices must be designed to be simple, ergonomic, and their use “instinctive”, without long and tiresome training. The classical tests of precision and safety of the medical apparatuses must thus include additional tests, taking into account the human component and highlighting all the details and mechanisms envisaged for this purpose. This paper proposes a protocol for the data acquisition and the analysis of the results in the evaluation of the interactions of a person with devices intended for automeasurement of health parameters in residence. It consists in the observation of the user in field trial, followed by a semi-directed interview. A concrete case is analysed, with the evaluation of a blood pressure sensor intended for a use in telemedicine.