L’orbitopathie de Basedow (OB) est la plus fréquente des manifestations extra-thyroïdiennes de la maladie de Basedow (MB). La prise en charge thérapeutique des atteintes modérées à sévères réfractaires à un protocole de glucocorticoïdes type EUGOGO reste incertaine. Des études récentes ont suggéré l’efficacité du tocilizumab dans la prise en charge de cette complication. L’objectif principal de notre étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance des anti-IL-6R (tocilizumab et sarilumab) chez des patients atteints d’OB modérée à sévère réfractaire aux corticoïdes, en recueillant des données de vie réelle cliniques, biologiques et d’imagerie (IRM) avec un recul de 18 mois.

Nous avons conduit une étude monocentrique, observationnelle et rétrospective. Les patients atteints d’OB modérée à sévère réfractaire aux glucocorticoïdes ont été inclus. L’évaluation de l’efficacité reposait sur le score d’activité clinique (CAS), les signes cliniques ophtalmologiques, le dosage des anticorps anti-récepteur de la TSH (TRAK) et les données d’IRM à M3, M6, M9, M12 et M18. Le traitement consistait en l’administration de tocilizumab intraveineux (IV), sous-cutané (SC) ou de sarilumab (SC)pendant au moins 6 mois avec une décroissance progressive.

Vingt-six patients (18 femmes) d’âge médian de 56ans ont été inclus. Nous avons objectivé une réduction significative du CAS de 2 points (–40 %) à M3 (p=0,01), de 4 points (–80 %) à M6 (p<0,001) et supérieure à 4 points à partir de M9 (p<0,001) ainsi qu’un CAS<3 chez 70 % des patients à M6 (p=0,01), 90 %à M9 (p<0,01) et 100 % à M12 (p<0,01). L’acuité visuelle s’améliorait dès M3. Le taux de TRAK était significativement diminué (–70 %) à partir de M6. On note une réduction significative du grade d’exophtalmie à l’IRM (de 47,6 % à l’introduction des anti-IL-6R à 11,8 % pour le grade 3 (p<0,05)), de l’hypertrophie musculaire, de l’infiltration de la graisse péri-orbitaire, de l’hypersignal T2 témoin de l’inflammation et des signes de compression du nerf optique. Neuf événements indésirables non graves ont été notifiés au cours de notre étude, principalement des neutropénies chez les patients traités par sarilumab sans qu’il n’y ait eu de conséquence significative. Un seul patient a présenté une rechute à 8 mois de l’arrêt du tocilizumab IV.

Nos données suggèrent que les anti-IL-6R administrés pendant au moins 6 mois avec une décroissance progressive pourraient apporter un bénéfice significatif aux patients atteints d’OB résistante aux glucocorticoïdes.