S'abonner

The winding 12-month journey of the AstraZeneca COVID-19 vaccine since its first administration to humans - 17/05/23

Doi : 10.1016/j.therap.2022.07.003 
Rafael Dal-Ré
 Health Research Institute-Fundación Jiménez Díaz University Hospital, Universidad Autónoma de Madrid, Avda Reyes Católicos 2, 28040 Madrid, Spain 

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Summary

The deficiently designed and conducted initial clinical development plan and the occurrence of thrombotic thrombocytopenia cases, have marked the first 12-month journey of the AstraZeneca coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccine after it was first administered to humans. When it was authorized, there were no available efficacy data in the elderly. However, this age group was included in the product labelling based on immunogenicity data. The lack of safety and efficacy data in the elderly that was acknowledged in the product information, triggered most European Union (EU) countries to limit the administration of this vaccine to certain age groups. In February-March/2021, after the results of observational studies supported the vaccine effectiveness in the elderly, several countries broadened its use to this age group. When trust on the vaccine was ramping up, unusual blood clot cases were described in Europe, which led 24 countries around the world to temporarily halt its administration. These cases were first described as thrombotic thrombocytopenia in late March. In mid-April, the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) and the European Medicines Agency (EMA) updated the product information and confirmed the positive benefit/risk ratio of the vaccine, recommending its use with no age restrictions. The World Health Organization (WHO) coincided with this approach. However, several countries decided to limit its use to certain age groups. The EMA listed thrombotic thrombocytopenia as a “very rare” adverse reaction. Although, the AstraZeneca vaccine was conceived in early 2020 to be a worldwide leader in the fight against COVID-19, its use was abandoned by the African Union, Denmark, and Israel. However, this vaccine has shown its usefulness in many settings across the world.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : AstraZeneca COVID-19 vaccine, ChAdOx1 nCoV-19, Clinical trials, Effectiveness, Efficacy, Safety, Thrombotic thrombocytopenia


Plan


© 2022  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 78 - N° 3

P. 293-302 - mai 2023 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Vaccines and Bell's palsy: A narrative review
  • Blandine Bertin, Guillaume Grenet, Véronique Pizzoglio-Billaudaz, Marion Lepelley, Marina Atzenhoffer, Thierry Vial
| Article suivant Article suivant
  • Adverse drug reactions associated with immune checkpoint inhibitors: An exploratory nested case-control study in a historical cohort
  • Manon Pluye, Aurore Gouraud, Magali Herve, Ha Le, Tristan Dagonneau, Stéphane Dalle, Judith Cottin, Michel Cucherat, Marina Atzenhoffer

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.