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Dupilumab treatment results in rapid, sustained and clinically meaningful improvement in itch in patients aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe atopic dermatitis - 08/04/23

Doi : 10.1016/j.reval.2023.103430 
A.S. Paller 1, , E.C. Siegfried 2, G. Yosipovitch 3, S.G. Kwatra 4, A.B. Rossi 5, , A. Praestgaard 5, Z. Wang 6, R. Prescilla 5
1 Northwestern University Feinberg School Of Medicine, Chicago, United States 
2 Saint-Louis University, Saint-Louis, United States 
3 University Of Miami, Miami, United States 
4 Johns Hopkins University, Baltimore, United States 
5 Sanofi, Cambridge, United States 
6 Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, United States 

Corresponding authors.

Résumé

Introduction (contexte de la recherche)

Atopic dermatitis (AD) is characterized by intense pruritus. Dupilumab treatment has demonstrated rapid onset of itch reduction in adults, adolescents, and school-age children in previous phase 3 studies.

Objectif

To report the effect of dupilumab on itch in children aged 6 months to 5 years with moderate-to-severe AD.

Méthodes

LIBERTY AD PRESCHOOL (NCT03346434 part B) was a 16-week, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study, during which children aged 6 months to 5 years were randomized 1:1 to dupilumab 200/300mg+topical corticosteroids (TCS) every 4 weeks (q4w; n=83), or placebo+TCS (n=79). Caregiver-reported Worst Scratch/Itch NRS scores (WSI-NRS; 0–10) were assessed from baseline to week 16.

Résultats

From day 9, treatment with dupilumab 200/300mg q4w+TCS significantly improved itch compared to placebo+TCS, as measured by LS mean percent change from baseline in Daily WSI–NRS (−16.8% vs. +8.0%; [P=0.005]). At week 16, patients treated with dupilumab showed a significant reduction in LS mean percentage change from baseline in Weekly PP-NRS compared to placebo (−49.4% vs. −2.2%; [P<0.0001]). At week 2, 10.8% of patients treated with dupilumab showed ≥ 4-point improvement in average Weekly WSI–NRS, compared to 2.5% of the placebo group (P=0.04). The proportion of dupilumab-treated patients with ≥ 4-point improvement increased to 49.4% at week 16, compared to 12.7% in the placebo group (P<0.0001). Overall safety was consistent with the known dupilumab safety profile.

Conclusions

Dupilumab treatment leads to rapid and sustained improvement in itch in children with moderate-to-severe AD aged 6 months to 5 years, with a significant effect seen as early as day 9.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 63 - N° 3

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