Production de doses unitaires non nominatives de médicaments : évaluation et quantification des risques sur une période de 13 ans dans un établissement psychiatrique - 15/03/23
Production of non-nominal unit doses of medication: Evaluation and quantification of risks over a 13-year period in a psychiatric institution
, Simon Routier 2, Frédéric Anglade 3, David Pons 4Résumé |
Introduction |
Aujourd’hui, de nombreuses spécialités ne sont pas conditionnées en doses unitaires. Dans cette étude, nous allons comparer deux méthodes de production de doses unitaires.
Matériels et méthodes |
Une étude rétrospective quantitative des non-conformités (NC) a été réalisée via une extraction des données des registres de traçabilité de production de doses unitaires depuis 2007. Le reconditionnement unitaire (RU) a été étudié ainsi que le surconditionnement unitaire (SU).
Résultats |
Pour le RU, 784 NC ont été retrouvées dont 22 % concernaient des NC critiques. Pour le SU, 103 NC ont été interceptées dont 19 % de NC critiques. Des taux de 29 % et de 49 % concernaient respectivement des NC majeures et mineures pour le RU ; des taux de 40 % et de 41 % concernaient respectivement des NC majeures et mineures pour le SU. Sans contrôle renforcé du RU, il apparaît un nombre de NC critiques, mineures et majeures significativement plus élevé pour cette méthode.
Discussion |
En procédant à une révision du processus du RU et en renforçant les contrôles, il apparaît que les taux de NC critiques ne sont plus significativement différents. La production de doses à administrer automatisée pourrait être une bonne alternative pour limiter les risques.
Conclusion |
Le SU a montré plusieurs avantages par rapport au RU mais celui-ci reste encore indispensable pour certaines spécialités. La mise en place d’un système qualité en conséquence des risques est primordiale.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Nowadays, many specialties are not conditioned in unit doses. In this study, we will compare two methods of unit dose production.
Material and methods |
A quantitative retrospective study of non-conformities (NCs) was performed using extracted data from unit dose production traceability records since 2007. Unit dose Repackaging (UR) was studied as well as unit dose over-Packaging (UO).
Results |
For UR, 784 NCs were detected, 22% of which were critical NCs. For the UO, 103 NCs were intercepted of which 19% were critical NC. 29% and 49% concerned respectively major and minor NCs for the UR; a rate of 40% and 41% concerned respectively major and minor NCs for the UO. Without reinforced control of the UR, it shows a significantly higher number of critical, minor and major NCs related to this method.
Discussion |
With the UR process reviewing and tightening the controls, critical NCs rates are shown not significantly different. Automated production of doses that have to be administered, could be the right alternative to limit the risks.
Conclusion |
UO has shown several advantages compared to the UR but this one still essential for certain specialties. The implementation of a quality system is primordial considering the resulting risks.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Conditionnement unitaire, Doses unitaires, Non-conformités, Risques
Keywords : Unit doses, Unit conditioning, Non-conformities, Risks
Plan
Vol 58 - N° 1
P. 17-23 - mars 2023 Retour au numéro
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