Efficacité et sécurité d’emploi du nintédanib chez des patients âgés atteints de pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes progressives (PID-FP) - 12/01/23
, M. Bonella 3, M. Okamoto 4, S. Tomassetti 5, C. Valenzuela 6, W. Wuyts 7, C. Miede 8, D. Lievens 9, E. Bendstrup 10
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Résumé |
Introduction |
Les patients PID âgés sont plus susceptibles de présenter une fragilité et des comorbidités compliquant leurs soins. Dans l’étude INBUILD, nous avons étudié l’efficacité et la sécurité d’emploi du nintédanib chez des patients âgés atteints de PID-FP autres qu’une FPI.
Méthodes |
Les patients présentaient une PID fibrosante chronique autre qu’une FPI, avec des réticulations et bronchectasies par traction (avec ou sans aspect en rayon de miel) > 10 % d’extension à la TDM-HR et répondaient aux critères de progression de la PID au cours des 24 mois précédant, malgré une prise en charge clinique appropriée. Les patients ont été randomisés pour recevoir le nintédanib ou un placebo (PBO). Nous avons analysé le taux de déclin de la CVF (mL/an) sur 52 semaines dans des sous-groupes répartis selon l’âge (< 75 ans vs > 75 ans) à l’inclusion. Les valeurs de p d’interaction ont été calculées pour évaluer une potentielle hétérogénéité de l’effet du nintédanib vs PBO entre les sous-groupes. Les effets indésirables (EI) sont présentés de manière descriptive.
Résultats |
Sur 663 patients, 126 (19,0 %) étaient âgés de > 75 ans à l’inclusion. Chez les patients de < 75 ans et > 75 ans, 52,0 % et 61,1 % respectivement étaient des hommes, l’âge moyen (écart-type) était de 62,8 (8,3) et 78,5 (3,1) ans, le poids moyen de 78,0 (17,5) et 72,4 (16,5) kg, l’IMC de 28,5 (5,5) et 27,1 (4,3) kg/m2, la CVF de 68,3 (15,3) et 71,9 (16,8)% de la valeur prédite et la DLco de 46,5 (14,0) et 44,7 (12,1)% de la valeur prédite. Dans le groupe PBO, le taux de déclin de CVF était numériquement supérieur chez les patients > 75 ans que chez les < 75 ans (Fig. 1). Le nintédanib a permis de réduire le taux de déclin de CVF dans les deux sous-groupes répartis selon l’âge, l’effet étant plus important chez les patients > 75 ans (p=0,03 pour l’interaction (Fig. 1)). Dans les groupes nintédanib et PBO, la proportion de patients ayant présenté des EI ayant mené à l’interruption du traitement a été de 18,9 % et 13,4 % respectivement chez les patients < 75 ans et de 36,8 % et 18,8 % chez les > 75 ans, et la proportion de patients ayant présenté des EI graves a été de 42,9 % et 45,8 % chez les patients < 75 ans et de 50,9 % et 63,8 % chez les > 75 ans.
Conclusion |
Chez les patients atteints de PID-FP autre que la FPI, le nintédanib réduit le déclin de la CVF chez les patients > 75 ans et chez les patients plus jeunes, l’effet traitement étant supérieur dans la population âgée. Les EI ayant mené à l’interruption du traitement étaient plus fréquents chez les patients > 75 ans. Une prise en charge proactive des EI est essentielle afin que les patients adhèrent au traitement antifibrosant.
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Vol 15 - N° 1
P. 46 - janvier 2023 Retour au numéro
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