Les inhibiteurs du TNF alpha ont révolutionné la prise en charge thérapeutique des maladies inflammatoires chroniques. Plusieurs produits biosimilaires ont été commercialisés à l’expiration de leur brevet, réduisant le coût de ces traitements. L’objectif de notre étude était d’évaluer le taux de pénétration des biosimilaires de l’infliximab (IFX), de l’etanercept (ETA) et de l’adalimumab (ADA) chez les nouveaux utilisateurs et les patients en cours de traitement depuis le début de la commercialisation des biosimilaires, globalement et selon la pathologie traitée, la spécialité du médecin et les caractéristiques des patients.

Nous avons utilisé l’ensemble des données du Système National de Données de Santé pour identifier les initiateurs et les utilisateurs en cours de traitement d’IFX, d’ETA et d’ADA à partir de la date de commercialisation en France du 1er biosimilaire de chacune des molécules (respectivement 01/2015, 05/2016 et 10/2018). Les patients ont ensuite été suivis jusqu’au 30 septembre 2021. Les caractéristiques sociodémographiques des patients, les pathologies traitées et les parcours d’utilisations des produits de référence ou biosimilaires ont été analysés de façon descriptive.

Au total, 207 118 patients ont été inclus dans l’étude. Respectivement 25 950, 27 727, 48 768 patients avaient initié un traitement par IFX, ETA et ADA. Après la date de commercialisation de chaque biosimilaire, les biosimilaires représentaient 78 % (IFX), 46 % (ETA) et 53 % (ADA) de l’ensemble des initiations de ces molécules, et 94 % (IFX), 66 % (ETA) et 60 % (ADA) au cours de la dernière année de suivi. Respectivement 20 254, 31 038, 53 381 utilisaient le produit de référence de l’IFX, de l’ETA et de l’ADA au moment de la commercialisation de leur premier biosimilaire. Au total, 46 % (IFX), 19 % (ETA) et 17 % (ADA) étaient passés sur un produit biosimilaire au moins une fois à la fin de l’étude. Le taux de pénétration des biosimilaires était beaucoup plus élevé pour l’IFX que pour ses homologues. L’initiation par un biosimilaire et le passage du produit de référence au produit biosimilaire ont davantage été observés en rhumatologie qu’en dermatologie, gastro-entérologie ou ophtalmologie. L’utilisation des biosimilaires était similaire quelles que soient les caractéristiques sociodémographiques des patients.

Le taux d’initiation des biosimilaires a augmenté rapidement à partir de la date de commercialisation. Le passage du produit de référence au biosimilaire est resté limité. Dans l’ensemble, l’utilisation des biosimilaires dépendait principalement de la molécule considérée (délivrance en milieu hospitalier de l’IFX) et de la spécialité du prescripteur (l’adoption des biosimilaires était plus rapide pour les rhumatologues).

Les disparités d’utilisation des biosimilaires des anti-TNF alpha mises en évidence dans cette étude soulignent la nécessité et l’utilité de politiques d’incitations à la prescription de biosimilaires et d’un suivi régulier de leur utilisation.