Le bimékizumab réduit fatigue et douleur chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif, naïfs de biologiques ou avec réponse inadéquate (RI) aux anti-TNF : résultats à 16 semaines de 2 études de phase III randomisées, contrôlées par placebo - 18/12/22
, M.E. Husni 2, P.J. Mease 3, J.F. Merola 4, F. Behrens 5, E.G. Favalli 6, D. McGonagle 7, W. Tillett 8, S. Tsuji 9, B. Ink 10, D. Assudani 10, R. Bajracharya 10, J. Coarse 11, J. Lambert 12Résumé |
Introduction |
Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP), la fatigue et la douleur sont des aspects clés de la maladie [1]. Le bimékizumab (BKZ) a montré qu’il entraîne une amélioration des symptômes rapportés par les patients jusqu’à 3 ans dans une étude de phase IIb [2]. Nous avons évalué l’impact du traitement par BKZ par rapport au placebo (PBO) sur la fatigue et la douleur rapportées par des patients atteints de RP actif, en analysant les données groupées de deux études de phase III, BE OPTIMAL (NCT03895203) et BE COMPLETE (NCT03896581).
Matériels et méthodes |
Les deux études, évaluant le BKZ chez des patients atteints de RP, naïfs de biologiques ou RI aux anti-TNF, respectivement, comportaient une phase en double aveugle et contrôlée par PBO de 16 semaines (S), permettant de regrouper les données. Les patients de l’étude BE OPTIMAL ont été randomisés selon un rapport de 3:2:1 pour recevoir BKZ à 160 mg toutes les 4 S, un PBO ou de l’adalimumab (bras de référence) à 40 mg toutes les 2 S ; dans l’étude BE COMPLETE, les patients ont été randomisés selon un rapport de 2:1 pour recevoir du BKZ à 160 mg toutes les 4S ou un PBO. Nous présentons les données groupées et individuelles à S16 pour BKZ et PBO avec la différence minimale cliniquement importante (DMCI) du score de fatigue (FACIT-Fatigue) ; définie comme une amélioration ≥ 4 points par rapport à l’inclusion, et les améliorations cliniquement importantes (≥ 30/50/70 %) de l’évaluation de la douleur liée à l’arthrite par le patient (douleur) [3]. Une imputation en non-répondeurs (NRI) et une imputation multiple (MI) ont été utilisés pour les variables manquantes binaires et continues, respectivement.
Résultats |
Au total, 1073/1112 (96,5 %) patients randomisés pour recevoir BKZ ou PBO ont terminé S16 dans les deux études. À S16 (analyse groupée), le BKZ a démontré des améliorations numériquement supérieures et cliniquement significatives de la fatigue et de la douleur rapportées par les patients versus PBO (DMCI FACIT-Fatigue : 336/633 [53,1 %] BKZ contre 138/380 [36,3 %] PBO ; douleur 50 : 346/698 [49,6 %] BKZ contre 72/414 [17,4 %] PBO). Ces améliorations étaient plus importantes chez les patients traités par BKZ versus PBO à la fois dans la population groupée et dans les populations de chaque étude, et les résultats étaient similaires entre les patients bio-naïfs et les anti-TNF-IR.
Conclusion |
Le traitement par BKZ a entraîné des améliorations cliniquement significatives de la fatigue (FACIT-Fatigue) et de la douleur chez environ la moitié des patients atteints de RP actif, naïfs de biologiques ou anti-TNF-IR. Les améliorations étaient similaires entre les deux groupes de patients, ce qui suggère que le traitement par BKZ entraîne des améliorations similaires des symptômes de fatigue et de douleur rapportés par les patients, indépendamment du traitement antérieur par anti-TNF.
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Vol 89 - N° S1
P. A40-A41 - décembre 2022 Retour au numéro
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- Le bimékizumab améliore la qualité de vie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif, naïfs de biologiques ou avec réponse inadéquate aux anti-TNF : résultats à 16 semaines de 2 études de phase III randomisées, contrôlées par placebo
- L. Gossec, D.D. Gladman, L.E. Kristensen, D. Thaçi, P. Gisondi, M.E. Husni, A.B. Gottlieb, H. Dobashi, B. Ink, D. Assudani, R. Bajracharya, J. Coarse, J. Lambert, W. Tillett
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