Le bimékizumab (BKZ), un anticorps monoclonal de type IgG1 qui inhibe de manière sélective l’interleukine (IL)17A et l’IL17F, a amélioré les signes et les symptômes et réduit l’activité de la maladie jusqu’à la semaine (S) 24 chez les patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA) ou radiographique (r-axSpA ; spondylarthrite ankylosante) active dans les études de phase III BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2, respectivement ; tous les critères d’évaluation principaux et secondaires receuillies à S16 ont été atteints.1,2 Nous avons évalué l’impact du BKZ chez les patients atteints d’axSpA active sur la douleur rachidienne, la raideur et la fatigue3 à S24 dans les deux études.

Les études BE MOBILE 1 et 2 comprenaient une période en double aveugle de 16S suivie d’une période d’entretien de 36S. Les pts ont été randomisés pour recevoir du BKZ à 160 mg toutes les 4S ou un placebo (PBO) ; tous les pts ont reçu du BKZ à 160 mg toutes les 4S à partir de S16.1,2. Nous rapportons la proportion de pts atteignant des seuils sélectionnés à S16 pour une douleur faible (score de douleur rachidienne totale et nocturne : ≤0/1/2/3/4) et une amélioration du score de la sous-échelle de fatigue de l’évaluation fonctionnelle du traitement de la maladie chronique (FACIT-Fatigue ; définie comme une amélioration≥4 points par rapport à l’inclusion) en utilisant l’imputation des non-répondeurs. La variation par rapport à l’inclusion (CfB) moyenne à S24 pour la douleur rachidienne totale, la douleur rachidienne nocturne, le score de raideur matinale du BASDAI (moyenne des questions 5 et 6 du BASDAI) et les scores FACIT-Fatigue sont rapportés à l’aide d’une imputation multiple.

Au total, 254 pts atteints de nr-axSpA active (BKZ : 128 ; PBO : 126) et 332 atteints de r-axSpA (BKZ : 221 ; PBO : 111) ont été randomisés ; 94,5 % et 94,3 % ont complété la S24, respectivement. Dans les deux études, tous les scores moyens à l’inclusion indiquaient une sévérité élevée des symptômes (Fig. 1, Fig. 2).

Par rapport au PBO, une plus grande proportion de pts atteints de nr-axSpA active et de r-axSpA traités par BKZ a obtenu des scores plus faibles de douleur rachidienne totale et nocturne à S16. Une CfB de la douleur rachidienne totale moyenne, de la douleur rachidienne nocturne et des scores de raideur matinale du BASDAI et une amélioration des scores FACIT-Fatigue à S24, a été obtenue sous BKZ avec une différence versus PBO observée lors de la première évaluation post-inclusion (S1 ; Fig. 1, Fig. 2).

À S16, une proportion plus élevée de pts a obtenu une amélioration ≥ 4 points du score FACIT-Fatigue sous BKZ versus PBO (nr-axSpA : 70,3 % versus 45,2 % ; r-axSpA : 66,1 % versus 49,5 %). Pour tous ces critères, les réponses à S24, pour les pts qui sont passés du PBO au BKZ à S16, étaient proches de celles observées chez les pts randomisés sous BKZ.

Le bimékizumab a entraîné des améliorations rapides et cliniquement pertinentes de la douleur rachidienne, de la raideur matinale et de la fatigue chez les pts atteints d’axSpA active, indépendamment de la classification radiographique (r-axSpA et nr-axSpA) avec une différence observée par rapport au placebo lors de la première évaluation post-inclusion. Ces résultats soulignent le bénéfice du bimékizumab pour les symptômes cliniques qui sont importants pour les pts et ont un impact significatif sur leur vie quotidienne.