Effet en vie réelle, sécurité et données rapportées par les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques traités par le biosimilaire de l’étanercept GP2015 : résultats de l’étude COMPACT - 18/12/22
, M. Schmalzing 2, J.D.T. Francisco 3, C. Daphné 4, S. Cristofer 4, R. Masiur 4, A. Ayman 5Résumé |
Introduction |
COMPACT est une étude de cohorte internationale, non-interventionnelle évaluant l’effet en vie réelle, la sécurité et les données rapportées par les patients (PRO) atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), spondyloarthrite axiale (axSpA), et rhumatisme psoriasique (RPso) traités avec GP2015, biosimilaire de l’étanercept (ETN), dont nous présenterons les résultats issus de l’analyse finale.
Patients et méthodes |
Patients (pts) majeurs traités par GP2015. La visite de baseline (B/L) correspondait à la date d’inclusion et non à la date d’initiation du traitement par GP2015. Les pts ont été classés selon leur traitement antérieur : pts en rémission clinique ou avec une faible activité de la maladie sous l’ETN de référence ou un biosimilaire de l’ETN (iETN) et switchés vers GP2015 (Groupe (Gpe) A), pts ayant reçu une biothérapie autre que l’ETN puis traités par GP2015 (Gpe B), pts naïfs de biothérapie, incontrôlés par un traitement conventionnel et initiés sous GP2015 (Gpe C), ou pts naïfs de DMARD avec un diagnostic récent de PR considérés comme éligibles à l’initiation d’une biothérapie et initié sous GP2015 (Gpe D). L’effet en vie réelle (DAS28-ESR et ASDAS) et les PRO (SF-12, EQ-5D 3L, HAQ-DI et une EVA d’évaluation de l’activité de la maladie) ont été évalués pendant 12 mois.
Résultats |
Sur les 1466 pts inclus en per-protocol, 572 ont été switchés depuis un iETN, 171 étaient traités par une autre thérapie ciblée avant l’ETN, 713 étaient naïfs de biologique et 10 étaient des pts PR naïfs de DMARDS. Après 12 mois (M12) avec GP2015, des scores d’activité de la maladie étaient comparables dans tous les gpes. Le changement moyen de DAS28-ESR entre la B/L et M12 étaient de 0,1, -1,0, -0,5 et 0,4 chez les pts PR (Gpes A-D) et de 0,5, -0,3 et -0,7 chez les pts RPso (Gpes A-C). Concernant les PRO, aucune différence majeure n’a été observée entre la B/L et M12 puisque les pts devaient être sous GP2015 avant d’être inclus dans l’étude (138jours en moyenne). Les réactions au site d’injection étaient faibles dans tous les groupes et aucun nouveau signal de sécurité n’a été rapporté (Fig. 1).
Conclusion |
Ces résultats montrent que le switch vers GP2015 maintient l’effet en vie réelle de l’ETN et la qualité de vie des patients PR, axSpA et RPso.
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Vol 89 - N° S1
P. A189 - décembre 2022 Retour au numéro
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