Délai d’amélioration de la fatigue chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante dans une étude sur le tofacitinib - 18/12/22
, D. Cella 2, J.A. Walsh 3, R. Sengupta 4, A. Bushmakin 5, J.C. Cappelleri 6, A. Yndestad 7, O. Dina 8Résumé |
Introduction |
La fatigue est fréquente chez les patients (pts) avec une spondylarthrite ankylosante (SA), associée à des douleurs et une incapacité fonctionnelle [1]. Le tofacitinib (tofa) est un JAK inhibiteur oral autorisé pour traiter la SA. Des améliorations plus importantes de la fatigue ont été observées avec le tofa vs placebo chez des pts SA.2 Il s’agit ici d’une analyse post-hoc afin d’estimer le délai d’amélioration de la fatigue chez les pts SA traités par tofa.
Patients et méthodes |
Il s’agit de données d’un essai de phase 3 (NCT03502616) chez des pts SA recevant du tofa 5 mg deux fois par jour (2X/J) ou PBO pendant 16 semaines (S16) ; après 16S, tous les pts ont reçu en ouvert du tofacitinib jusqu’à S48.2 La fatigue a été évaluée par le score FACIT-F total (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue) (score de 0 à 52 ; des scores plus élevés indiquent moins de fatigue3). Une série d’analyse des délais de survenu des événements a été effectuée à l’aide de modèles non paramétriques de Kaplan–Meier. Les délais médians pour les améliorations du score FACIT-F ont été évaluées en fonction de différents seuils. Le premier événement d’amélioration a été défini comme le délai à partir de l’inclusion avec une amélioration du score FACIT-F d’au moins 5 %, 10 %, 15 %, etc., jusqu’à 100 %. Les délais médians aux événements basés sur les modifications absolues du score FACIT-F ont également été étudiées.
Résultats |
Dans l’ensemble, 269 pts ont été évalués ; les caractéristiques des pts à l’inclusion ont déjà été rapportées.2 Les délais médians d’amélioration initiale du score FACIT-F étaient significativement (p<0,05) plus courts chez les pts recevant du tofacitinib 5 mg 2X/J vs PBO ; le délai médian d’amélioration initiale de 30 % du score FACIT-F était de 16 semaines chez les pts recevant du tofa 5 mg 2X/J ; alors qu’il n’a pas été atteint par les pts recevant le PBO à S16. Plus de pts recevant du tofa 5 mg 2X/J vs PBO ont connu des événements d’amélioration jusqu’à S16 (Tableau 1) ; 36,1 % des pts recevant du tofa 5 mg 2X/J ont connu une amélioration de 50 % de la fatigue jusqu’à S16, contre 19,9 % des pts sous PBO.
Conclusion |
Chez les pts SA, les améliorations de la fatigue, telles que déterminées par le score FACIT-F, on été observé plus vite avec des seuils plus importants avec le tofa vs PBO jusqu’à S16.
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Vol 89 - N° S1
P. A188 - décembre 2022 Retour au numéro
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