L’atteinte de critères cliniques plus stricts est associée à de plus importantes améliorations des critères patients (fonction physique, douleur) chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif : résultats à 16 semaines de 2 études de phase III - 18/12/22
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Résumé |
Introduction |
Examiner l’association entre l’atteinte de critères cliniques de plus en plus stricts et les critères patients de la fonction physique et de la douleur chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP), à l’aide des données des études BE OPTIMAL (NCT03895203) et BE COMPLETE (NCT03896581).
Matériels et méthodes |
BE OPTIMAL et BE COMPLETE étaient des études de phase III menées sur le bimékizumab (BKZ) chez des patients atteints de RP actif, respectivement naïfs de biologiques ou qui avaient présenté une réponse inadéquate aux anti-TNF(TNFi-IR) ; BE OPTIMAL incluait un bras de référence sous adalimumab. Dans cette analyse post hoc, tous les patients ayant atteint un niveau d’activité clinique de la maladie spécifié (ACR : amélioration<20 % par rapport à l’inclusion, ≥20 %–<50 %, ≥50 %–<70 %, ≥70 % ; MDA (activité minimale de la maladie) : non-MDA, MDA ; DAPSA : activité élevée de la maladie (HDA), activité modérée de la maladie (MoDA), faible activité de la maladie/rémission (LDA/REM) ; PASI : amélioration<50 % par rapport à l’inclusion, ≥50 %–<75 %, ≥75 %–<90 %, ≥90 %) à la semaine (S) 16 ont été groupés quel que soit le bras de traitement, par étude. Les associations entre l’atteinte de ces critères cliniques spécifiés et les améliorations des critères patients de la fonction physique, HAQ-DI (de 0, meilleure à 3, pire) et de la douleur articulaire, Douleur (de 0, meilleure à 100, pire) ont été évaluées. Sont rapportées ici des données observées.
Résultats |
La majorité des patients ont atteint la S16 de chaque étude (naïfs de biologiques : 821/852 [96,4 %] ; TNFi-IR : 388/400 [97,0 %]). Les patients obtenant des réponses ACR plus élevées ont présenté des améliorations moyennes (IC à 95 %) supérieures par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,02 [−0,06, 0,02], ACR20–< ACR50 : −0,22 [−0,28, −0,15], ACR50–<ACR70 : −0,42 [−0,49, −0,35], ACR70 : −0,53 [−0,60, −0,45] ; TNFi-IR : −0,08 [−0,14, −0,01], −0,32 [−0,40, −0,24], −0,39 [−0,49, −0,29], −0,69 [−0,79, −0,58] ; Fig. 1A) et du Douleur (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,1 [−2,3, 2,0], ACR20–<ACR50 : −21,1 [−24,0, −18,1], ACR50–<ACR70 : −33,8 [−37,6, −30,0], ACR70 : −48,5 [−52,1, −44,9] ; TNFi-IR : −2,7 [−5,9, 0,5], −23,9 [−28,2, −19,5], −37,4 [−43,0, −31,8], −50,5 [−56,3, −44,8] ; Fig. 1B). Des résultats similaires ont été observés avec la MDA et le DAPSA (Fig. 1). Les patients obtenant un score ≥ PASI50 ont également présenté des améliorations plus importantes que ceux obtenant un score < PASI50 dans les deux études (Fig. 1).
Conclusion |
Les patients atteints d’un RP actif, en répondant à des critères cliniques de plus en plus stricts à S16 ont rapporté des améliorations plus importantes de leur score HAQ-DI (fonction physique) et douleur, qu’ils soient naïfs de biologiques ou TNFi-IR.
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Vol 89 - N° S1
P. A181-A182 - décembre 2022 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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