Prise en charge du tendon du long biceps normal dans les ruptures isolées du tendon du sus-épineux de stade 1 : protocole de recherche pour une étude prospective multicentrique randomisée en simple aveugle - 21/11/22
Management of normal long head of the biceps tendon in isolated grade-1 supraspinatus tear: Research protocol for a multicenter prospective single-blind randomized study
, Ramy Samargandi a, Christophe Charousset bSociété francophone d’arthroscopie (SFA)c
Résumé |
Contexte |
Le tendon de la longue portion du biceps (LPB) est une cause courante de douleur dans les ruptures de la coiffe des rotateurs, et une source de douleur résiduelle après une réparation tendineuse. C’est pourquoi une ténotomie systématique de la LPB, avec ou sans ténodèse, est habituellement recommandée. La littérature récente suggère néanmoins que les résultats fonctionnels à long terme de la conservation du biceps normal lors d’une réparation tendineuse du sus-épineux sont comparables à ceux de la ténotomie. L’objectif de cette étude est de comparer les résultats fonctionnels d’une section versus une conservation d’une LPB évaluée comme normale dans le cadre des ruptures isolées du tendon du sus-épineux de stade 1. L’hypothèse de cette étude est que la conservation d’une LPB normale est cliniquement plus favorable que sa section, dans le cadre spécifique des ruptures distales du sus-épineux.
Méthodes et analyse |
Cette étude clinique prospective nationale randomisée en simple aveugle inclura 194 participants bénéficiant d’une réparation arthroscopique de rupture du sus-épineux de stade 1 avec LPB normale. Ils seront répartis de manière aléatoire dans deux groupes parallèles pour comparaison de la préservation (groupe A) et de la section de la LPB (groupe B). Le critère d’évaluation principal est le score de Constant-Murley et les critères secondaires sont le score ASES, le score SSV, l’évaluation clinique du biceps, le score EVA, l’évaluation échographique du taux de cicatrisation de la réparation de la coiffe et de la LPB préservée, l’impact sur la récupération professionnelle et sportive, l’analyse histopathologique de la LPB normale sectionnée et l’évaluation des facteurs d’échec de la réparation de la coiffe.
Approbation éthique et diffusion |
Cette étude a été approuvée par le Comité de protection des personnes (art. L. 1122-1) et respecte les principes de la Déclaration d’Helsinki. Le protocole est conforme à la déclaration SPIRIT : définir des éléments de protocole standardisés pour les essais cliniques. Les résultats seront présentés dans une revue à comité de lecture après la fin de l’étude.
Niveau de preuve |
Sans objet.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Longue portion du biceps, Ténotomie-ténodèse, Rupture du sus-épineux, Arthroscopie de l’épaule
Plan
| ☆ | Numéro d’enregistrement de l’essai : no ID-RCB 2018-A01382-53 (Comité de protection des personnes Est III). |
| ☆☆ | Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article, mais celle de l’article original paru dans Orthopaedics &Traumatology: Surgery & Research, en utilisant le DOI ci-dessus. |
Vol 108 - N° 8S
P. S205-S210 - décembre 2022 Retour au numéro
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