Hétérogénéité et variabilité des critères de jugement dans les essais contrôlés randomisés chez les adultes atteints de maladie rénale chronique non terminale : une revue systématique - 06/09/22
, A. Tong 2, A.M. Gonzales 2, M. Madero 3, P. Rossignol 4, J. Craig 5, B. Sautenet 6Résumé |
Introduction |
La maladie rénale chronique (MRC) est un problème de santé publique étudié dans nombre d’essais contrôlés randomisés (ECR). Afin d’améliorer sa prise en charge, il est indispensable d’utiliser des critères de jugement (CDJ) homogènes et pertinents pour tous.
Description |
Notre travail s’inscrit dans l’initiative SONG dont l’objectif est le développement d’ensembles de CDJ à utiliser dans les essais de néphrologie, basés sur l’opinion partagée des patients, aidants et cliniciens. Notre objectif est d’effectuer une revue systématique des CDJ utilisés dans les ECR concernant la MRC hors dialyse et transplantation rénale afin d’évaluer leur typologie et homogénéité.
Méthodes |
Nous avons sélectionné tous les ECR publiés en anglais de janvier 2015 à décembre 2020 chez les patients adultes MRC hors dialyse et transplantation. Les CDJ ont été extraits, groupés en domaines, classés en catégories (cliniques, intermédiaires, rapportés par le patient [PRO]), et nous avons décrit leurs fréquence et caractéristiques.
Résultats |
Parmi 4960 articles revus, 242 ont été inclus soit 428 440 participants. Les 7237 CDJ ont été rapportés et classés en 116 domaines (46 [40 %] intermédiaires, 45 [39 %] cliniques et 25 [21 %] PRO). Seulement 3 domaines, tous intermédiaires, sont présents dans plus de 50 % des études : fonction rénale (182 [75 %]), pression artérielle (133 [55 %]), et événements indésirables « non spécifiés » (124 [51 %]). Le premier domaine clinique est la mortalité (38 % des études) et le premier PRO est la douleur, (18 % des études). Quatre-vingt-huit domaines (76 %) sont retrouvés dans moins de 10 % des études (Fig. 1).
Conclusion |
Les CDJ dans les ECR de la MRC sont hétérogènes, variables et non centrés sur le patient. Un travail d’harmonisation prenant en compte les priorités des cliniciens, patients et aidants est fondamental pour améliorer la pertinence des études et la prise en charge des patients.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 18 - N° 5
P. 298 - septembre 2022 Retour au numéro
Article précédent
- Les fragilités du patient âgé en dialyse péritonéale : quel impact sur la survie ?
- C. Gerontitis, F. Collart, E. Goffin, J.P. Lengele, B. Buysschaert, C. Masset, F. Jouret, S. Gillain
- Prédiction de la mortalité au cours des vascularites à ANCA avec atteinte rénale
- N. Fage, J. Riou, C. Boud’hors, J.P. Coindre, F. Guibert, N. Henry, M.C. Copin, G.B. Piccoli, J.F. Augusto, B. Brilland
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Déjà abonné à cette revue ?