To explore the potential protective effect of Kanglaite injection against radiotherapy-induced mucositis in patients with head and neck cancer.

This was an open-label, single-arm, and phase II trial. The primary endpoint was the incidence of grade 3–4 radiation-induced mucositis. The secondary endpoints were hematological toxicity, non-hematological toxicity, nutritional status, and quality of life. All patients received 20g Kanglaite daily concurrently with radiotherapy.

The data of 46 patients were available for analysis. The incidence rates of grade 3 mucositis, pain, dysphagia, and neutropenia were 10.9%, 2.2%, 10.9%, and 6.5%, respectively, while the incidence of grade 4 acute toxicities was zero. The rate of opioid use was 2.2%. Radiotherapy dose reduction was 2.2% and no irradiation field was modified. The nutritional supports were oro-enteral nutritional supplements (13.0%), TPN (10.9%), and feeding tubes (0%) during radiotherapy. After radiotherapy, 52.2% of patients lost weight, and the weight loss was <10%. The mean pain score in the QLQ-H&N35 and QLQ-C30 was <50. Patients had nearly normal physical, emotional, and cognitive functions.

A low incidence of grade 3–4 radiation-induced mucositis and no severe acute toxic events, with favorable nutritional status and quality of life, were observed in cancer patients after Kanglaite injection. Our findings highlight the need for a prospective, multicenter, and randomized study to investigate the effect of Kanglaite injection on the reduction of radiation-induced mucositis in patients with head and neck cancer.

Étudier l’effet protecteur éventuel de l’injection de Kanglaite dans le traitement de la mucite causée par la radiothérapie chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou.

Il s’agissait d’un protocole ouvert, à un seul groupe et de phase II. Le critère d’évaluation principal était l’incidence des mucites radio-induites de stade 3-4. Les critères secondairesétaient la toxicité hématologique, la toxicité non hématologique, l’état nutritionnel et la qualité de vie. Tous les patients ont reçu 20g de Kanglaite par jour simultanément avec la radiothérapie.

L’analyse a été effectuée avec les données de 46 patients. Les taux d’incidence de mucite de stade 3, de douleur, de dysphagie et de neutropénie étaient respectivement de 10,9 %, 2,2 %, 10,9 % et 6,5 %, tandis que l’incidence de la toxicité aiguë de stade 4 était nulle. Le taux d’utilisation d’opioïdes était de 2,2 %. La dose de radiothérapie était réduite de 2,2 %, les faisceaux d’irradiation n’ont pas été modifiés. Les apports nutritionnels étaient constitués de suppléments nutritionnels oro-entéraux (13,0 %), la TPN (total parenteral nutrition) (10,9 %) et les sondes d’alimentation (0 %) pendant la radiothérapie. Après la radiothérapie, 52,2 % des patients ont perdu du poids, la perte de poids était de moins de10 %. Le niveau moyen de la douleur dans les questionnaires de qualité de vie QLQ-H&N35 et QLQ-C30 était de de moins de 50. Les capacités physiques, émotionnelles et cognitives des patients étaient presque normales.

Une faible incidence de mucite radio-induite de stade 3 à 4 et l’absence d’événements toxiques aigus sévères, avec un état nutritionnel et une qualité de vie favorables ont été observés chez les patients atteints de cancer après injection de Kanglaite. Afin d’étudier l’effet de l’injection de Kanglaite sur la réduction de la mucite radio-induite chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou, les résultats obtenus indiquent la nécessité d’une étude prospective, multicentrique et randomisée.