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The adjuvanted recombinant zoster vaccine co-administered with the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in adults aged ≥50 years: A randomized trial - 08/04/22

Doi : 10.1016/j.jinf.2021.12.033 
Ji-Young Min a, Agnes Mwakingwe-Omari a, , Megan Riley a, Lifeter Yenwo Molo b, Jyoti Soni c, Ginette Girard d, Jasur Danier a,
a GSK, 14200 Shady Grove Rd., Rockville, MD, United States 
b GSK, Avenue Fleming 20, 1300 Wavre, Belgium 
c GSK, Level 4, Prestige Trade Tower, 46, Palace Road, Sampangi Rama Nagar, Bengaluru, Karnataka 560001, India 
d DIEX Recherche Sherbrooke, Sherbrooke, QC, Canada 

Corresponding author at: 14200 Shady Grove Road, Rockville, MD, 20850 United States.14200 Shady Grove RoadRockvilleMD20850United States

Highlights

Co-administration of RZV with PCV13 had an acceptable safety profile.
Humoral immune responses to both vaccines were non-inferior when co-administered compared to sequential administration.
Hence, adults may benefit from receiving RZV and a PCV at the same healthcare visit.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Background

Herpes zoster (HZ) results from reactivation of latent varicella-zoster virus. Adults at increased risk of HZ (due to immunocompromising conditions or older age) are also at risk of pneumococcal disease, both of which are preventable by vaccination. We evaluated simultaneous versus sequential administration of the adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) and the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) in adults aged ≥50 years.

Methods

In this phase IIIB multinational trial (NCT03439657), participants were randomized 1:1 to receive either the first RZV dose and PCV13 simultaneously followed by the second RZV dose two months later (Co-Ad, N = 449), or at two-month intervals, PCV13, the first RZV dose, and the second RZV dose sequentially (Control, N = 463). Objectives were to demonstrate that immune responses to both vaccines are non-inferior when co-administered compared to sequential administration and to evaluate the safety of their co-administration.

Results

The RZV vaccine response rate (VRR) in the Co-Ad group was 99.1% (95% confidence interval [CI]: 97.6–99.7), meeting the VRR success criterion. Non-inferiority criteria for the Co-Ad versus Control group were also met for anti-glycoprotein E antibodies (adjusted geometric mean concentration Control/Co-Ad ratio 1.07 [95%CI: 0.99–1.16]) and all PCV13 serotypes (adjusted antibody geometric mean titer Control/Co-Ad ratios 1.02 [95%CI: 0.86–1.22] to 1.36 [95%CI: 1.07–1.73]). Upon co-administration, the frequency of solicited local adverse events was consistent with the known safety profile of each individual vaccine, whereas solicited general adverse events were within the same range as for RZV alone.

Conclusions

RZV co-administered with PCV13 had an acceptable safety profile. Humoral immune responses to both vaccines were non-inferior when co-administered compared to sequential administration. These results suggest that adults may benefit from receiving RZV and a PCV at the same healthcare visit.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Graphical abstract




Image, graphical abstract

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Keywords : Recombinant zoster vaccine, 13-Valent pneumococcal conjugate vaccine, Co-administration, Immune response, Safety


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Vol 84 - N° 4

P. 490-498 - avril 2022 Retour au numéro
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