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DESCAR-T, le registre national des patients traités par CAR-T Cells - 15/12/21

DESCAR-T, a nationwide registry for patient treated by CAR-T Cells in France

Doi : 10.1016/j.bulcan.2021.07.002 
Florence Broussais 1, , Jacques Olivier Bay 2 , Nicolas Boissel 3 , André Baruchel 4 , Bertrand Arnulf 5 , Franck Morschhauser 6 , Marie Robin 7 , Gabrielle Roth Guepin 8 , Philippe Moreau 9 , Virginie Gandemer 10 , Salomon Manier 6 , Thibaut Leguay 11 , Stéphanie Nguyen Quoc 12 , Alexia Schwartzmann 1 , Roch Houot 13 , Steven Le Gouill 9
1 LYSARC : Centre Hospitalier Lyon-Sud Batiment 2D, 69495 Pierre-Bénite Cedex, France 
2 CHU ESTAING Service d’hématologie clinique et de thérapie cellulaire adulte, 1, place Lucie Aubrac, 63003 Clermont-Ferrand Cedex, France 
3 Hôpital Saint-Louis, AP–HP, service d’hématologie adolescents et jeunes adultes, 1, avenue Claude-Vellefaux, 75010 Paris, France 
4 Hôpital Robert-Debré, service d’hémato-immunologie, 48, boulevard Sérurier, 79395 Paris cedex 19, France 
5 Hôpital Saint-Louis, Service d’immunohématologie, UMR Inserm 1126, Paris, France 
6 CHU de Lille, Hôpital Huriez, service des maladies du sang, 1, rue Michel-Polonowski, 59037 Lille Cedex, France 
7 Hôpital Saint-Louis, Inserm 1131, université Paris 7, Service d’hématologie-allogreffe, Paris, France 
8 Hôpitaux de Brabois, Service d’Hématologie du CHRU de Nancy, 8, rue Du Morvan, 54500 Vandoeuvre Les Nancy, France 
9 Service d’hématologie clinique, CHU Hôtel Dieu, 1, place Alexis-Ricordeau, 44000 Nantes, France 
10 Service d’hémato-oncologie pédiatrique, Centre hospitalier universitaire de Rennes, 2 rue Henri Le Guilloux, 35033 Rennes cedex 9, France 
11 Hopital Haut-Leveque –CHU, Service d’hématologie et de thérapie cellulaire, avenue de Magellan, 33600 Pessac, France 
12 Assistance publique–Hôpitaux de Paris, service d’hématologie clinique, groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris, France 
13 Service d’Hématologie, centre hospitalier universitaire de Rennes, 2 rue Henri Le Guilloux, 35033 Rennes cedex 9, France 

Florence Broussais, LYSARC : Centre Hospitalier Lyon-Sud Batiment 2D, Pierre-Bénite Cedex 69495, France.LYSARC : Centre Hospitalier Lyon-Sud Batiment 2DPierre-Bénite Cedex69495France

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Résumé

Les CAR-T Cells sont une innovation thérapeutique ayant bénéficié d’une procédure d’enregistrement accélérée. Les autorités de santé françaises ont délivré l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) aux spécialités Tisacel KYMRIAH® et Axicel YESCARTA®, sous réserve de données complémentaires parmi lesquelles figure l’utilisation des CAR-T Cells en vie réelle. Devant l’intérêt scientifique du projet, le LYSA-LYSARC s’est engagé à recueillir des informations sur les patients éligibles aux CAR-T Cells. Cette démarche a été initiée collectivement avec d’autres groupes coopérateurs académiques: GRAALL, IFM, SFCE, FILO et la société savante SFGM-TC. De cette volonté commune est né DESCAR-T (Dispositif d’Enregistrement et Suivi des patients traités par CAR-T cells).

DESCAR-T est un registre de vie réelle multicentrique dont l’objectif est de décrire le parcours CAR-T Cells des patients atteints d’hémopathie. Le recueil des données porte sur les adultes et les enfants traités par CAR-T Cells à partir du 1 juillet 2018. Les patients sont inclus s’ils remplissent les critères des AMM des CAR-T Cells. Les données cliniques sont directement issues des dossiers médicaux et les patients sont traités selon les pratiques de leur centre qualifié pour réaliser des CAR-T Cells. DESCAR-T est aussi en lien avec la DGOS dans la prise en charge financière des CAR-T Cells.

DESCAR-T est un registre unique promu par un collectif de groupes académiques. DESCAR-T recueille des données centralisées avec saisie unique par les centres permettant à la fois exploitation à visée académique et par les autorités de santé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

CAR-T Cells have opened new doors for cellular immunotherapies and provides new therapeutic options for patients with refractory B-cell malignancies, B-cell acute lymphoblastic leukemia and diffuse large B-cel lymphoma. CAR-T Cells have benefited from an accelerated approval procedure in many countries. Indeed, The French health authorities have approved the specialties Tisacel ® and Axicel ®, but additional data including the use of CAR-T Cells in real life were also mandatory. In regard to the scientific interest of the project, LYSA-LYSARC committed itself to prospectively and retrospectively collect information on patients eligible for CAR-T Cells as required by French health authorities. Other academic cooperating groups (GRAALL, IFM, SFCE, FILO and the scientific society SFGM-TC) were associated to this initiative which aims to build a nationwide CAR-T Cells devoted registry, so-called DESCART (Dispositif d’Enregistrement et Suivi des patients traités par CAR-T cells). DESCAR-T is a real-life multicentric registry set up in French sites qualified for CAR-T Cells treatment. DESCAR-T objective is to describe the use of CAR-T Cells in real life. All paediatric and adult patients with hematological malignancy fulfilling CAR-T Cells approval criteria and for whom a CAR-T Cells therapy has been discussed are included from 1 July 2018. Clinical data are directly collected from medical records and patients are treated according to the centers’ routine practices. One of the distinctive features of DESCAR-T is its link with HTA for CAR-T Cells s reimbursement by the French public health system.

DESCAR-T is the first national registry promoted by an academic group allowing centralized data collection for both academic and HTA/health authorities’ purposes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : CAR-T Cells, Registre-Vie réelle, Hémopathie maligne

Keywords : CAR-T Cells, Real-life registry, Hematologic malignancies


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Vol 108 - N° 10S

P. S143-S154 - octobre 2021 Retour au numéro
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  • CAR-Ti : le groupe francophone d’harmonisation de l’immunomonitoring chez les patients traités par CAR-T cells
  • Sophie Caillat-Zucman
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  • Christian Chabannon, Jessica Lemaitre, Régis Peffault de Latour, Bénédicte Neven, Jacques-Olivier Bay, Marie Robin, Jurgen Kuball, Sofie Terwel, Mohamad Mohty, Ibrahim Yakoub-Agha

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