DESCAR-T, le registre national des patients traités par CAR-T Cells - 15/12/21
DESCAR-T, a nationwide registry for patient treated by CAR-T Cells in France
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Résumé |
Les CAR-T Cells sont une innovation thérapeutique ayant bénéficié d’une procédure d’enregistrement accélérée. Les autorités de santé françaises ont délivré l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) aux spécialités Tisacel KYMRIAH® et Axicel YESCARTA®, sous réserve de données complémentaires parmi lesquelles figure l’utilisation des CAR-T Cells en vie réelle. Devant l’intérêt scientifique du projet, le LYSA-LYSARC s’est engagé à recueillir des informations sur les patients éligibles aux CAR-T Cells. Cette démarche a été initiée collectivement avec d’autres groupes coopérateurs académiques: GRAALL, IFM, SFCE, FILO et la société savante SFGM-TC. De cette volonté commune est né DESCAR-T (Dispositif d’Enregistrement et Suivi des patients traités par CAR-T cells).
DESCAR-T est un registre de vie réelle multicentrique dont l’objectif est de décrire le parcours CAR-T Cells des patients atteints d’hémopathie. Le recueil des données porte sur les adultes et les enfants traités par CAR-T Cells à partir du 1 juillet 2018. Les patients sont inclus s’ils remplissent les critères des AMM des CAR-T Cells. Les données cliniques sont directement issues des dossiers médicaux et les patients sont traités selon les pratiques de leur centre qualifié pour réaliser des CAR-T Cells. DESCAR-T est aussi en lien avec la DGOS dans la prise en charge financière des CAR-T Cells.
DESCAR-T est un registre unique promu par un collectif de groupes académiques. DESCAR-T recueille des données centralisées avec saisie unique par les centres permettant à la fois exploitation à visée académique et par les autorités de santé.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
CAR-T Cells have opened new doors for cellular immunotherapies and provides new therapeutic options for patients with refractory B-cell malignancies, B-cell acute lymphoblastic leukemia and diffuse large B-cel lymphoma. CAR-T Cells have benefited from an accelerated approval procedure in many countries. Indeed, The French health authorities have approved the specialties Tisacel ® and Axicel ®, but additional data including the use of CAR-T Cells in real life were also mandatory. In regard to the scientific interest of the project, LYSA-LYSARC committed itself to prospectively and retrospectively collect information on patients eligible for CAR-T Cells as required by French health authorities. Other academic cooperating groups (GRAALL, IFM, SFCE, FILO and the scientific society SFGM-TC) were associated to this initiative which aims to build a nationwide CAR-T Cells devoted registry, so-called DESCART (Dispositif d’Enregistrement et Suivi des patients traités par CAR-T cells). DESCAR-T is a real-life multicentric registry set up in French sites qualified for CAR-T Cells treatment. DESCAR-T objective is to describe the use of CAR-T Cells in real life. All paediatric and adult patients with hematological malignancy fulfilling CAR-T Cells approval criteria and for whom a CAR-T Cells therapy has been discussed are included from 1 July 2018. Clinical data are directly collected from medical records and patients are treated according to the centers’ routine practices. One of the distinctive features of DESCAR-T is its link with HTA for CAR-T Cells s reimbursement by the French public health system.
DESCAR-T is the first national registry promoted by an academic group allowing centralized data collection for both academic and HTA/health authorities’ purposes.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : CAR-T Cells, Registre-Vie réelle, Hémopathie maligne
Keywords : CAR-T Cells, Real-life registry, Hematologic malignancies
Plan
Vol 108 - N° 10S
P. S143-S154 - octobre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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