Compte tenu des contraintes éthiques, scientifiques et économiques, la plupart des psychotropes mis sur le marché ne sont pas étudiés chez l’enfant. Ce qui explique le nombre restreint de psychotropes possédant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) chez la population pédiatrique. Devant ce constat le prescripteur est souvent confronté au problème de la prescription hors-AMM.

Cette étude visait à décrire la prévalence des prescriptions hors-AMM des médicaments psychotropes chez l’enfant et l’adolescent dans une unité de pédopsychiatrie.

Une étude transversale du contenu des ordonnances prescrites a été menée au sein du service de pédopsychiatrie du Centre hospitalier universitaire IBN Rochd de Casablanca, Maroc, incluant tous les patients âgés de 1 à 18 ans recevant un traitement médical avec des antidépresseurs, des antipsychotiques, des benzodiazépines, et des antiépileptiques.

Nous avons inclus un total de 186 lignes de prescriptions. Les principaux constats étaient que 44 % de toutes les prescriptions de psychotropes étaient hors-AMM, et 40,6 % des patients ont reçu au moins 1 médicament hors-AMM. La principale situation de prescription hors-AMM était la prescription dans une tranche d’âge inadaptée 63,9 %, ce qui signifie que le médicament n’a pas été approuvé pour le groupe d’âge du patient. Nous avons trouvé dans cette étude que 45,4 % des prescriptions d’antipsychotiques étaient hors-AMM, et les taux hors-AMM d’anxiolytiques, d’antidépresseurs et d’hypnotiques étaient respectivement 6,6 %, 48 % et 100 %. La co-prescription de 2 médicaments psychotropes ou plus par patient était très fréquente (86,2 %).

Cette étude a révélé une utilisation fréquente des prescriptions hors-AMM lors du traitement des enfants et des adolescents avec des médicaments psychotropes. Ces résultats confirment la nécessité d’études cliniques prospectives pour améliorer le libellé des médicaments en pédopsychiatrie.

Most psychotropic drugs have not been studied in children due to ethical, scientific and economic constraints. This leads to a reduced number of labeled psychotropic drugs for the pediatric population. Recognizing this, the prescriber faces the problem of the off-label prescription.

The principal objective of this survey was to assess and document the off-label prescriptions of psychotropic drugs in child and adolescent patients.

A cross-sectional study of prescription content was realized within the child psychiatry department at University Hospital Center of Casablanca, Morocco. All subjects aged 1 to 18 years old receiving medical treatment with antipsychotics, antidepressants, benzodiazepines, or anti-epileptics were included.

We registered a sum of 186 prescriptions. The rate of off-label prescription was 44%, and 40.6% of patients took no less than one drug prescribed off-label. The main situation of off-label prescription was the prescription in an unsuitable age group with 63.9%. The off-label rates for each class of drugs were: hypnotics 100%; antidepressants 48%, antipsychotics 45.4%; antiepileptics 16.2%; and anxiolytics 6.6%. The prescription of more than one psychotropic drug per patient was frequent 86.2%.

Psychotropic drugs in the child psychiatry department are frequently used in off-label prescriptions as shown in this survey. These results confirm the need for prospective clinical studies to improve labeling for drug products used in Child and adolescent psychiatry.