Amélioration durable de la fonction physique, de l’impact de la maladie et de la qualité de vie chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique traités par bimékizumab : résultats à 3 ans d’une étude d’extension en ouvert de phase IIb - 27/11/21
, A. Asahina 2, A.B. Gottlieb 3, L. Coates 4, B. Ink 5, D. Assudani 5, J. Coarse 6, S. Hellot 7, J. Eells 5, P.J. Mease 8Résumé |
Introduction |
Le bimékizumab (BKZ) est un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe de manière sélective l’interleukine (IL)-17F et l’IL-17A et qui montré une efficacité clinique et d’un bon profil de tolérance chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif [1, 2]. Nous rapportons l’impact à long terme du traitement par BKZ, jusqu’à 3 ans, sur les critères patients (patient-reported outcomes [PRO]).
Patients et méthodes |
Des patients avec un RP actif ont reçu le bimékizumab ou un placebo dans BE ACTIVE (phase 2b, NCT02969525) puis le bimekizumab à 160mg toutes les 4 semaines dans l’étude d’extension en ouvert (NCT03347110)(S), quelle que soit la dose précédente reçue ; les résultats sont présentés pour tous les patients traités par le bimékizumab à S0/S48/S152. Les PRO rapportés (sur population totale d’analyse) incluaient :
– les domaines individuels du questionnaire d’impact PsAID-9 analysés en variation par rapport à l’inclusion (Var) et en état acceptable (Patient Acceptable Symptom State [PASS] [acceptable pour un score≤4]) ;
– la fonction par HAQ analysé en différence minimale cliniquement importante (DMCI) du HAQI (DMCI≥0,35 par rapport à l’inclusion) ;
– Var pour : SF36, composantes physique et mentale du SF-36 (PCS/MCS) et douleur articulaire par échelle visuelle analogique (EVA).
Les analyses étaient en imputation non-répondeur pour le PsAID et le HAQ.
Résultats |
Sur les 206 patients randomisés à l’inclusion (BL) dans BE ACTIVE, 66,5 % avaient une surface corporelle atteinte par le psoriasis≥3 %, 18,9 % avaient été précédemment traités par un anti-TNF et 63,6 % recevaient un traitement concomitant par le méthotrexate. À la S48/S152, les proportions de patients ayant un état PsAID acceptable (PASS) étaient de 74,2–76,8 %/63,7–67,1 % ; les proportions de patients ayant obtenu une DMCI du HAQ-DI étaient de 47,6–53,7 %/42,7–45,1 % (Fig. 1A–D). Tous les domaines du PsAID-9 et la majorité des 8 domaines de SF-36 se sont améliorés entre l’inclusion et S48 et S152, y compris la fatigue et la douleur. Sur cette même période, le SF-36-PCS s’est amélioré et le MCS est resté normal (Fig. 1E–F). Les patients ont montré une amélioration de la douleur durable (Var de douleur à S48 entre −26,8 et −34,7 en imputation multiple et à S152 entre −31,3 et −33,0 ; imputation multiple) (Fig. 1G).
Conclusion |
Le traitement par BKZ est associé à une amélioration prolongée des critères patients (PRO) concernant l’impact de la maladie et à des améliorations importantes et durables de la fonction physique et de la qualité de vie jusqu’à 3 ans.
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Vol 88 - N° S1
P. A26-A28 - décembre 2021 Retour au numéro
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