Le traitement par anti-TNF est souvent le traitement ciblé de première ligne pour les patients atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (PR). Cependant, plusieurs raisons peuvent conduire à l’échec du traitement initial (manque d’efficacité ou tolérance). Pour autant, seul l’essai de phase III contrôlé contre placebo Go-AFTER a permis de démontrer l’efficacité de cette approche avec l’administration de golimumab (GLM) chez les patients atteints de PR ayant une réponse inadéquate à un premier anti-TNF. Les objectifs de la présente étude Go-BEYOND étaient donc de fournir des données en vie réelle pour évaluer l’activité de la maladie et la persistance du traitement avec GLM sur un an en tant que traitement de seconde ligne par anti-TNF, chez les patients atteints de PR.

Go-BEYOND est une étude observationnelle prospective multicentrique française conduite dans le cadre d’une plus vaste étude internationale. Seules les données issues de Go-BEYOND (France) sont présentées ici. Tous les patients consécutifs âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de PR active étaient éligibles pour l’étude au moment de la prescription initiale de GLM. Pour être inclus, les patients devaient avoir été traités auparavant avec un seul anti-TNF autre que le GLM. Les patients étaient inéligibles s’ils avaient été précédemment traités avec des biothérapies autre que les anti-TNF ou avec plus d’un anti-TNF. Le critère principal de l’étude était le pourcentage de patients atteints de PR présentant un score d’activité de la maladie (score DAS28-CRP) ≤3,2 lors de la visite à 6 mois (visite M6). Les patients qui ont définitivement arrêté leur traitement au cours du suivi d’un an ont été considérés comme non-répondeurs. Les critères secondaires ont été analysés de manière descriptive et comprenaient le score DAS28-CRP à 12 mois (visite M12), la réponse EULAR, la persistance du traitement, le score HAQ, le score RAPID3, ainsi que l’état acceptable des symptômes par le patient (PASS) et la satisfaction du patient vis-à-vis de l’injection.

Au total, 128 patients (72,7 % de femmes, âge médian de 58,2 ans et durée moyenne de la maladie de 13,2±11,4 ans) répondaient aux critères d’inclusion. Des anticorps anti-CPP et des facteurs rhumatoïdes étaient respectivement présents chez 80 (62,5 %) et 81 (63,3 %) patients. L’anti-TNF initial était majoritairement l’étanercept (n=88, 68,8 %), puis l’adalimumab (n=25, 19,5 %). Les raisons du changement vers le GLM étaient l’échappement (un manque d’efficacité après une réponse initiale au traitement) pour 75 (58,6 %) patients, puis la tolérance (n=22, 17,2 %), l’échec primaire (n=21, 16,4 %) et d’autres raisons personnelles ou médicales (n=10, 7,8 %).

À M6 et M12, seulement 27 (21,1 %) et 48 (37,5 %) patients avaient définitivement arrêté leur traitement par GLM et ont été considérés comme des non-répondeurs. À M6, 48 patients sur les 128 inclus (37,5 %) avaient un score DAS28-CRP ≤3,2, dont 32 (25 %) avaient un score<2,6. À M12, 41 (32 %) patients avaient un score de DAS28-CRP ≤3,2 dont 31 (24,2 %) avaient un score<2,6. Selon les seuils des critères de réponse EULAR, 49 (38,3 %) ont eu une réponse bonne ou modérée au GLM à M6 et 45 (35,2 %) patients à M12.

L’étude Go-BEYOND confirme en vie réelle qu’une réponse à un deuxième anti-TNF (ici le GLM) est possible chez les patients atteints de PR, notamment lorsque le premier anti-TNF est interrompu pour échappement.