Efficacité d’upadacitinib chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique stratifiés selon la sévérité de l’atteinte cutanée à l’inclusion : analyse en sous-groupes de deux études de phase III - 27/11/21
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Résumé |
Introduction |
Les études SELECT-PsA 1 et 2 ont démontré l’efficacité et la tolérance d’upadacitinib (UPA) chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif. Cette analyse post-hoc a évalué l’impact de la sévérité de l’atteinte cutanée à l’inclusion sur l’efficacité d’UPA [2 , 1 ].
Patients et méthodes |
Les études SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 ont inclus des patients atteints de RP ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à ≥ 1 traitement de fond antirhumatismal (non-bDMARD-IR) non biologique1 ou à ≥ 1 DMARD biologique (bDMARD-IR)2, respectivement. Dans les deux études, les patients ont reçu UPA 15 mg, UPA 30 mg ou un placebo une fois par jour (le placebo a été remplacé par UPA 15 mg ou UPA 30 mg à la semaine 24). Dans l’étude SELECT-PsA 1, adalimumab (ADA) était également utilisé comme comparateur actif. Seules les données relatives à UPA 15 mg en continu et à ADA sont présentées ici. Dans cette analyse, les patients ont été répartis en sous-groupes en fonction de l’étendue de leur psoriasis à l’inclusion (≥ 3 %-< 10 % de la surface corporelle [BsA] ou BsA ≥10 %). Les critères d’évaluation de l’efficacité ont été analysés à la semaine 56. La méthode d’imputation des non-répondeurs a été utilisée pour l’analyse des variables binaires ; un modèle à effets mixtes pour mesures répétées basé sur les données observées a été utilisé pour les variables continues.
Résultats |
Dans les groupes UPA 15 mg et ADA de l’étude SELECT-PsA 1, respectivement 32 % (138/429) et 31 % (132/429) des patients présentaient une atteinte BsA ≥3–<10 % à l’inclusion ; dans chaque groupe de traitement, 18 % (76/429) des patients présentaient une atteinte BsA ≥10 %. Dans le groupe UPA 15 mg de l’étude SELECT-PsA 2, 38 % (80/211) présentaient une atteinte BsA ≥3–<10 % et 24 % (50/211) une atteinte BsA ≥10 % à l’inclusion. Dans l’ensemble de la population de patients (non-bDMARD-IR et bDMARD-IR), des résultats globalement identiques ont été observés dans les deux sous-groupes de sévérité de l’atteinte cutanée (Fig. 1). Dans le groupe UPA 15 mg des patients non-bDMARD-IR, la proportion de patients ayant obtenu une réponse PASI100 et un score PASI≤1 était numériquement supérieure chez les patients dont l’atteinte était limitée par rapport aux patients dont l’atteinte était plus étendue. Les résultats en termes de MDA ont été globalement identiques, quelle que soit la sévérité de l’atteinte cutanée. Les patients ayant atteint la « MDA composante cutanée » ont été plus nombreux dans le groupe d’atteinte cutanée ≥3-< 10 % (Tableau 1). Dans le groupe non-bDMARD-IR, les résultats ont été comparables entre les groupes UPA 15 mg et ADA.
Conclusion |
UPA est une option thérapeutique efficace chez les patients présentant un RP actif, quelle que soit l’étendue du psoriasis à l’inclusion. Bien que ces résultats présentent un intérêt, ils doivent être interprétés avec prudence en raison de la petite taille de l’échantillon.
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Vol 88 - N° S1
P. A195-A196 - décembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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