Données françaises en vie réelle sur l’efficacité à 1 an du tofacitinib chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : résultats intermédiaires de l’étude observationnelle DeFacTo - 27/11/21
, N. Mammar 5, Y. Brault 6, T. Lequerré 7, C. Salliot 8Résumé |
Introduction |
Tofacitinib, un inhibiteur oral des Janus Kinases, est indiqué dans le traitement de patients (pts) adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère. À ce jour, nous ne disposons pas de données relatives à son efficacité en vie réelle dans une population de PR française.
Patients et méthodes |
DeFacTo, est une étude observationnelle en cours dont l’objectif principal est l’identification des facteurs prédictifs du maintien du Tofacitinib chez des pts PR en vie réelle. Les résultats décrits ici résultent d’analyses intermédiaires descriptives de son efficacité à 1 an.
Résultats |
Sur 313 pts enrôlés dans l’étude, 276 pts ont été inclus dans l’analyse de l’efficacité (POP1) avec 219 patients ayant un suivi≥1 an (POP2) dont 122 patients toujours sous Tofacitinib au 15/03/2021. À l’inclusion la POP1 (n=276) était composée de 77,9 % de femmes avec en moyenne (±écart-type) un âge de 59,7±11,7 ans, une durée de la maladie de 9,1 ans de médiane [Q1 ;Q3 : 4,1 ; 19,2], un NAD de 7,5±5,9 et un NAG de 5,3±5,1 ; 115 patients présentaient des érosions, 206 avaient FR+ et 202 des ACPA+. La médiane de la CRP était de 7,4 [Q1 ;Q3 : 3,0 ; 20,0] mg/L, le DAS28-4 CRP de 4,6±1,1, et le score FACIT-Fatigue de 28,3±11,3. En tout, 96,7 % des pts avaient été antérieurement traités par≥1 csDMARD, 65,2 % par des b/tsDMARD (nb médian=2 [Q1 ;Q3 : 1 ; 4]). Le Tofacitinib était prescrit en association à un csDMARD dans 58,3 % des cas. Les analyses d’efficacité à 1 an portent sur 122 pts encore sous tofacitinib. Leurs caractéristiques étaient comparables à celles de la POP1. Il est constaté un maintien du tofacitinib chez 85,3 % des pts avec une durée moyenne de traitement de 368±197,1jours, une baisse des marqueurs inflammatoires, de la douleur ainsi que des scores d’activité DAS28 par rapport à l’inclusion ; 20 % des pts sont en rémission DAS28-CRP (Tableau 1). Les données de tolérance étaient similaires à celles précédemment rapportées dans les études cliniques [2, 1].
Conclusion |
Ces résultats intermédiaires en vie-réelle du Tofacitinib chez des pts PR nous éclairent sur son utilisation en France : avec une prescription en monothérapie chez 41,7 % des cas, le tofacitinib confirme une efficacité comparable à celle retrouvée dans les études cliniques [2, 1].
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Vol 88 - N° S1
P. A147-A148 - décembre 2021 Retour au numéro
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