Réponse clinique au traitement par ixékizumab chez des patients avec spondyloarthrite axiale radiographique ou non radiographique en fonction de l’évolution de la CRP : résultats à la semaine 16 des études COAST-V/W/X - 27/11/21
Résumé |
Introduction |
La CRP peut être complémentaire de l’évaluation clinique pour suivre la réponse à un traitement biologique au cours de la spondyloarthrite axiale (axSpA). L’ixékizumab (IXE) a démontré son efficacité dans le traitement de l’axSpA indépendamment du taux de CRP à l’inclusion (BL), mais la réponse en fonction de la variation de la CRP par rapport à la BL n’est pas connue. L’objectif de cette analyse est d’évaluer la réponse au traitement par IXE entre la BL et la semaine (S) 16 chez des patients atteints d’axSpA en fonction de la variation de la CRP ultrasensible (hs).
Matériels et méthodes |
Les études de phase 3 COAST-V (NCT02696785),-W (NCT02696798), -X (NCT02757352) ont évalué l’efficacité d’IXE 80mg toutes les 4 ou 2 S chez des patients avec axSpA radiographique naïfs de bDMARDs (COASTV), insuffisamment répondeurs/intolérants aux anti-TNF (COASTW) ou atteints d’axSpA non radiographique (COAST X). Cette analyse post-hoc porte sur l’IXE à 80mg toutes les 4 S. En fonction du taux de hs-CRP à BL et à S16, les patients étaient classés en 3 groupes : stable bas (hsCRP ≤5mg/L à BL & à S16), normalisé (hsCRP >5mg/L à BL & ≤5mg/L à S16), élevé (hsCRP >5mg/L à S16, quel que soit le taux d’hsCRP à BL). Les données étaient analysées par bras de traitement et pour chaque étude. Pour les données manquantes, la méthode d’imputation en non-réponse a été utilisée.
Résultats |
Dans les 3 études les valeurs à BL de l’activité de l’axSpA et du score SPARCC IRM étaient plus élevées dans les sous-groupes normalisé et élevé en comparaison avec le sous-groupe stable bas. Dans COAST-V, des réponses ASAS40 et BASDAI50 étaient observées indépendamment de l’évolution de la hsCRP à S16 vs placebo (ASAS40 IXEQ4W : normalisé=62,9 %, stable bas=38,5 %, élevé=35,0 % ; ASAS40 PBO : normalisé=20,0 %, stable bas=25,0 %, élevé=16,1 % ; BASDAI50 IXEQ4W : normalisé=54,3 %, stable bas=34,6 %, élevé=30,0 % ; BASDAI50 PBO : normalisé=20,0 %, stable bas=20,0 %, élevé=16,1 %). Les taux de réponse ASAS40 & BASDAI50 les plus élevés ont été rapportés chez les patients avec une hsCRP normalisée. Des résultats similaires ont été observés dans COAST-W et -X.
Conclusion |
L’IXE réduit l’activité clinique de la maladie chez des patients atteints d’axSpA indépendamment de la variation de la hsCRP entre BL et S16, les réponses les plus marquées étant observées chez les patients avec une hsCRP>5mg/l à BL et normalisée à S16.
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Vol 88 - N° S1
P. A128 - décembre 2021 Retour au numéro
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