Facteurs prédictifs de la réponse chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique recevant le certolizumab pegol dans l’étude C-axSpAnd - 27/11/21
Résumé |
Introduction |
L’identification de facteurs cliniques prédictifs de la réponse au traitement à long terme dans la spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA) pourrait contribuer à une amélioration de la prise en charge des patients. Nous voulons savoir si des caractéristiques démographiques ou cliniques des patients atteints de nr-axSpA dans l’étude C-axSpAnd sont prédictives de l’obtention d’une réponse clinique après 1 an de traitement par le certolizumab pegol (CZP).
Patients et méthodes |
C-axSpAnd (NCT02552212) est une étude multicentrique interventionnelle de phase III, comprenant une période en double aveugle contrôlée versus placebo de 52 semaines. Un modèle de régression logistique multivariée par étape a été utilisé pour identifier les facteurs prédictifs de la réponse. Variables d’efficacité à la Semaine 52 chez les patients randomisés pour recevoir le CZP 200 mg toutes les 2 semaines : primaire, réponse ASDAS-amélioration majeure (ASDAS-MI) et secondaire, réponse ASAS40. Les facteurs prédictifs utilisés dans le modèle incluaient les caractéristiques démographiques et cliniques à l’inclusion ainsi que les résultats cliniques à la Semaine 12. Une valeur de p≤0,05 était nécessaire pour la sélection directe ; p=0,1 pour l’élimination en amont. Pour les données manquantes ou les valeurs recueillies après le passage dans l’extension en ouvert, l’imputation des non-répondeurs a été utilisée. Une analyse de sensibilité a été conduite pour les patients ayant modifié leur traitement de fond non biologique au cours de la période contrôlée versus placebo de 52 semaines.
Résultats |
159/317 patients ont été randomisés pour recevoir CZP 200 mg toutes les deux semaines et 158/317 pour recevoir le placebo. Les facteurs prédictifs identifiés pour la réponse ASDAS-MI à la Semaine 52 chez les patients traités par CZP incluaient la présence d’une sacro-iliite à l’IRM (IRM+) couplée à la positivité à l’antigène leucocytaire humain (HLA)-B27 (HLA+), un score BASDAI plus élevé à l’inclusion et une amélioration de l’ASDAS plus importante à la Semaine 12. Concernant la réponse ASAS40, IRM+/HLA–B27+ a également été identifié comme un facteur prédictif de la réponse à la Semaine 52, tout comme un BASMI plus faible à l’inclusion et des améliorations du PtGADA et du ASQoL plus importantes à la Semaine 12. L’analyse de sensibilité a identifié les mêmes facteurs prédictifs pour les réponses ASDAS-MI et ASAS40, à l’exception de la variation du PtGADA par rapport à l’inclusion, facteur prédictif de la réponse ASAS40. L’analyse de sensibilité a également identifié l’obtention de la réponse ASAS40 à la Semaine 12 comme facteur prédictif de la réponse ASAS40 à la Semaine 52. Chez les patients du groupe placebo, aucun facteur prédictif significatif de la réponse à la Semaine 52 n’a été identifié.
Conclusion |
La présence d’une sacro-iliite à l’IRM et la positivité de l’HLA-B27 ont été identifiées comme facteurs prédictifs de la réponse à la Semaine 52 (ASDAS-MI et ASAS40) chez les patients atteints de nr–axSpA traités par CZP.
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Vol 88 - N° S1
P. A128-A129 - décembre 2021 Retour au numéro
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