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The COVID-19 pandemic and cardiovascular issues in clinical trials: Practical and regulatory issues in remote monitoring of cardiac safety - 26/11/21

Doi : 10.1016/j.ahj.2021.09.005 
Jonathan Seltzer, MD, FACC a, , Fortunato Senatore, MD, PhD, FACC b, Ken Faulkner, PhD c, Kenneth Martin Stein, MD d, Lt Stephen Browning, BS e, Polina Voloshko, MD f, Elektra J. Papadopoulos, MD, MPH g
a WCG-ACI Clinical, Bala Cynwyd PA, USA 
b Division of Cardiology & Nephrology, CDER, FDA, White Oak MD, USA 
c ConcertAI, Plymouth Meeting PA, USA 
d Boston Scientific, Marlborough MA, USA 
e Division of Cardiac Electrophysiology, Diagnostics and Monitoring, CDRH, FDA, White Oak MD, USA 
f BioTel, a Phillips Company, Malvern PA, USA 
g Division of Clinical Outcome Assessment, Office of Drug Evaluation Science, Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, US FDA, White Oak MD, USA 

Reprint requests: Jonathan Seltzer MD FACC, WCG-ACI Clinical, 3 Bala Plaza West, Suite 402, 251 St. Asaph's Road, Bala Cynwyd, PA 19004.WCG-ACI Clinical3 Bala Plaza West, Suite 402, 251 St. Asaph's RoadBala CynwydPA19004

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Vol 243

P. 122-126 - janvier 2022 Retour au numéro
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