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Clinical performance and accuracy of a qPCR-based SARS-CoV-2 mass-screening workflow for healthcare-worker surveillance using pooled self-sampled gargling solutions: A cross-sectional study - 23/11/21

Doi : 10.1016/j.jinf.2021.08.047 
Flaminia Olearo a, 1, Dominik Nörz a, 1, Armin Hoffman a, Moritz Grunwald a, Kimani Gatzemeyer a, Martin Christner a, Anna Both a, Cristina Elena Belmar Campos a, Platon Braun b, Gabriele Andersen b, Susanne Pfefferle a, c, Antonia Zapf d, Martin Aepfelbacher a, Johannes K.M. Knobloch a, Marc Lütgehetmann a, c,
a Center for Diagnostics, Institute of Medical Microbiology, Virology and Hygiene, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Martinistraße 52, Hamburg D-20246, Germany 
b Department of Occupational Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany 
c German Center for Infection Research (DZIF), Hamburg-Lübeck-Borstel-Riems, Germany 
d Center for Experimental Medicine, Institute of Medical Biometry and Epidemiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany 

Corresponding author at: Center for Diagnostics, Institute of Medical Microbiology, Virology and Hygiene, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), Martinistraße 52, Hamburg D-20246, Germany.Center for Diagnostics, Institute of Medical Microbiology, Virology and HygieneUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)Martinistraße 52HamburgD-20246Germany

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Highlights

Establishment of a self-sampled gargling solution for SARS-CoV-2 surveillance by qPCR.
Automated sample-pooling conserved qPCR reagents and reduced costs.
The workflow was used in a mass-screening program for healthcare-workers (HCW).
High efficiency in detecting (asymptomatically) infected HCWs.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

The large number of asymptomatic SARS-CoV-2 infections necessitates general screening of employees. We evaluate the performance of a SARS-CoV-2 screening program in asymptomatic healthcare-workers (HCW), utilizing self-sampled gargling-solution and sample pooling for RT-qPCR.

Methods

We conducted a cross-sectional retrospective study to collect real-life data on the performance of a screening-workflow based on automated-pooling and high-throughput qPCR testing over a 3-month-period at the University Hospital Hamburg.

Results

Matrix validation reveals that lower limit of detection for SARS-CoV-2 RNA in gargling-solution was 180 copies/mL (5-sample-pool). A total of 55,122 self-collected gargle samples (= 7513 HCWs) was analyzed. The median time to result was 8.5 hours (IQR 7.2–10.8). Of 11,192 pools analyzed, 11,041 (98.7%) were negative, 69 (0.6%) were positive and 82 (0.7%) were invalid. Individual testing of pool participants revealed 57 SARS-CoV-2 previously unrecognized infections. All 57 HCWs were either pre-symptomatic or asymptomatic (prevalence 0.76%,CI95%0.58–0.98%). Accuracy based on HCWs with gargle-solution and NP-swab available within 3-day-interval (N = 521) was 99.5% (CI95%98.3–99.9%), sensitivity 88.9% (CI95%65.3–98.6%) while specificity 99.8% (CI95%98.9–99.9).

Conclusion

This workflow was highly effective in identifying SARS-CoV-2 positive HCWs, thereby lowering the potential of inter-HCW and HCW-patient transmissions. Automated-sample-pooling helped to conserve qPCR reagents and represents a promising alternative strategy to antigen testing in mass-screening programs.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keyword : SARS coronavirus 2 RT-PCR testing, Mass screening, Pooling gargle solution


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Vol 83 - N° 5

P. 589-593 - novembre 2021 Retour au numéro
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