Dose dense methotrexate, vinblastine, doxorubicin et cisplatin (DD-MVAC) versus gemcitabine et cisplatin (GC) comme chimiothérapie péri-opératoire dans le cancer de vessie localisé infiltrant le muscle. résultats de la phase III GETUG/AFU vesper V05 - 31/10/21
, G. Gravis 2, A. Flechon 3, C. Chevreau 4, H. Mahammedi 5, B. Laguerre 6, A. Guillot 7, F. Joly 8, M. Soulié 9, Y. Allory 10, V. Harter 8, S. Culine 11Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectifs |
Définir le schéma optimal de chimiothérapie péri-opératoire pour les patients présentant un cancer de la vessie infiltrant. (clinicaltrials.gov NCT01812369).
Méthodes |
Entre février 2013 et février 2018, 500 patients ont été randomisés dans 28 centres français. Le traitement délivré comprenait 6 cycles de dd-MVAC toutes les 2 semaines ou 4 cycles de GC toutes les 3 semaines avant la cystectomie (néoadjuvant) ou après (adjuvant). Nous rapportons l’objectif principal qui était l’absence de progression tumorale (PFS) à trois ans. Quatre cent trente sept patients (88 %) ont ainsi reçu une chimiothérapie néoadjuvante, avec 6 cycles de dd-MVAC pour 60 % des patients et 4 cycles de GC pour 84 % des patients, la cystectomie étant réalisée dans 91 % et 90 % des cas.
Résultats |
Un contrôle local avec réponse histologique (<ypT3N0) était plus souvent observé dans le bras dd-MVAC (77 % vs 63 %, p=0.001). Dans le groupe adjuvant, 40 % des patients ont reçu 6 cycles dans le bras dd-MVAC et 81 % des patients 4 cycles dans le bras GC arm. Pour l’ensemble de la population (schéma péri-opératoire), la PFS à 3 ans était plus élevée dans le bras dd-MVAC (64 % vs 56 %, HR=0,77 (95 % CI, 0.57–1,02), p=0.066), tout comme le temps jusqu’à progression (TTP) qui était significativement prolongé (69 % vs 58 %, HR=0,68 (95 % CI, 0,50–0,93), p=0.014). Concernant le groupe néoadjuvant, la PFS à trois ans était significativement en faveur du bras dd-MVAC (66 % vs 56 %, HR=0.70 (95 % CI, 0.51–0.96), p=0.025.
Conclusion |
Nous rapportons un bénéfice pour la PFS à trois ans dans le bras dd-MVAC de l’essai VESPER. Dans le groupe néoadjuvant, il existait de plus un meilleur contrôle local tumoral et une amélioration significative de la PFS à trois ans pour le bras dd-MVAC.
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Vol 31 - N° 13
P. 812-813 - novembre 2021 Retour au numéro
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