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Initial Findings from a High Genetic Risk Prostate Cancer Clinic - 30/10/21

Doi : 10.1016/j.urology.2021.05.078 
Michael S. Sessine a, Sanjay Das a, Bumsoo Park a, b, Simpa S. Salami a, Samuel D. Kaffenberger a, Amy Kasputis a, Marissa Solorzano a, Mallory Luke a, Randy A. Vince a, Deborah R. Kaye c, Tudor Borza d, e, Elena M. Stoffel f, Erin Cobain f, Sofia D. Merajver f, Michelle F. Jacobs f, Kara J. Milliron f, Laura Caba g, Leander van Neste g, Alison M. Mondul h, Todd M. Morgan a,
a Department of Urology, Michigan Medicine 
b Department of Family Medicine, Michigan Medicine 
c Division of Urology, Duke University Hospital 
d Department of Urology, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health 
e Division of Urology, William S Middleton Memorial Veterans Hospital 
f Medical Genetics, Rogel Cancer Center, Michigan Medicine 
g MDx Health The Netherlands 
h Department of Epidemiology, University of Michigan 

Address correspondence to: Todd M Morgan, Department of Urology, Michigan Medicine, Rogel Cancer Center, Ann Arbor, Michigan.Department of UrologyMichigan Medicine, Rogel Cancer CenterAnn ArborMichigan

ABSTRACT

Objective

To improve prostate cancer screening for high-risk men, we developed an early detection clinic for patients at high genetic risk of developing prostate cancer. Despite the rapidly growing understanding of germline variants in driving aggressive prostate cancer and the increased availability of genetic testing, there is little evidence surrounding how best to screen these men.

Methods

We are reporting on the first 45 patients enrolled, men between the ages of 35–75, primarily with known pathogenic germline variants in prostate cancer susceptibility genes. Screening consists of an intake lifestyle survey, PSA, DRE, and SelectMDx urine assay. A biopsy was recommended for any of the following indications: 1) abnormal DRE, 2) PSA above threshold, or 3) SelectMDx above threshold. The primary outcomes were number needed to screen, and number needed to biopsy to diagnose a patient with prostate cancer.

Results

Patients enrolled in the clinic included those with BRCA1 (n=7), BRCA2 (n=16), Lynch Syndrome (n=6), and CHEK2 (n = 4) known pathogenic germline variants. The median age and PSA were 58 (range 35–71) and 1.4 ng/ml (range 0.1–11.4 ng/ml), respectively. 12 patients underwent a prostate needle biopsy and there were 4positive biopsies for prostate cancer.

Conclusion

These early data support the feasibility of opening a dedicated clinic for men at high genetic risk of prostate cancer. This early report on the initial enrollment of our long-term study will help optimize early detection protocols and provide evidence for personalized prostate cancer screening in men with key pathogenic germline variants.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations : DRE, PCa, PCRC, MET, NHANES, TRUS, ASAP, GG, NCCN


Plan


 Funding Support: Funding for this work was provided by Select MDx. This work was also supported by the Prostate Cancer Foundation, A. Alfred Taubman Medical Research Institute, and by award number 2P50CA186786-06 from the National Cancer Institute. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the National Cancer Institute or the National Institutes of Health.
 Conflict of interest: TMM receives research funding from MDxHealth and Myriad Genetics. LC is employed by MDxHealth. SDM is a founder and chief scientific officer of InheRET, LLC.


© 2021  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 156

P. 96-103 - octobre 2021 Retour au numéro
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