Adverse events associated with mirabegron 50 mg versus placebo: A systematic review and meta-analysis - 02/09/21
Effets secondaires du mirabegron 50 mg versus placebo : revue systématique et méta-analyse
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Summary |
Purpose |
The safety of mirabegron 50mg monotherapy was comprehensively assessed versus placebo for overactive bladder.
Methods |
A systematic literature search was conducted up to June, 2020 using PUBMED, EMBASE and Cochrane Library. Randomized controlled trials evaluating safety of mirabegron in overactive bladder were collected, and safety was assessed according to 15 adverse events. Adverse events were widely selected to be assessed if they could be calculated. Heterogeneity among studies was assessed by using the χ2 test based on the Q and I2 tests. Pooled effect sizes were calculated using fixed model if I2<50%, otherwise a random-effects model was chosen. The outcomes were nasopharyngitis, dry mouth, hypertension, constipation, headache, dyspepsia, urinary tract infection, dizziness, blurred vision, nausea, cardiovascular events, influenza, electrocardiogram QT prolonged, upper respiratory tract infection and high blood pressure.
Results |
In all, 10 peer-reviewed trials comprising 6135 patients were identified. Compared with placebo, mirabegron 50mg had an unfavorable safety profile resulting in nasopharyngitis (OR, 1.54[95% credible interval, 1.05–2.25]; P=0.03. No statistical difference was found between mirabegron 50mg and placebo groups in other 14 outcomes.
Conclusion |
Mirabegron 50mg is further confirmed to be nearly as safe as placebo, expect for nasopharyngitis. Nasopharyngitis is associated with mirabegron 50mg monotherapy for patients with overactive bladder.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectif |
Étudier les effets secondaires du mirabegron 50mg en monothérapie dans le traitement de l’hyperactivité vésicale dans les essais randomisés le comparant à un placebo.
Méthodes |
Une revue systématique a été effectuée jusqu’en juin 2020, sur les bases de donnée Medline/PubMed, Embase et Cochrane. Nous avons retenu les essais randomisés menés pour le traitement de l’hyperactivité vésicale. Les effets secondaires et l’innocuité ont été évalués sur la base de 15 événements indésirables. L’hétérogénéité entre les études a été évaluée par des tests de Chi2 et des tests Q et I 2. Critères de jugement: symptômes de rhinophraryngite, bouche sèche, hypertension artérielle, constipation, céphalées, dyspepsia, infection urinaire, troubles visuels, nausées, complication cardiovasculaire, allongement du QT à l’ECG.
Résultats |
Dix essais ont été évalués, incluant au total 6135 patients. Le traitement par mirabegron 50mg était associé à une prévalence accru de symptômes de rhinopharyngite par rapport au placebo (RC, 1,54 [IC à 95 %, 1,05–2,25] ; p=0,03). Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les deux groupes pour les autres effets secondaires.
Conclusion |
Dans les essais randomisés conter placebo, seuls les symptômes de rhinopharyngite étaient plus fréquents dans le groupe mirabegron 50mg.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Meta-analysis, Safety, Adverse events, Mirabegron, Nasopharyngitis
Mots clés : Méta-analyse, Mirabegron, Essai randomisé, Syndrome d’hyperactivité vésicale
Plan
Vol 31 - N° 11
P. 627-633 - septembre 2021 Retour au numéro
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