Le diagnostic de la borréliose de Lyme repose sur un faisceau d’arguments cliniques, épidémiologiques et biologiques. Les tests biologiques réalisés sont essentiellement des sérologies avec un dépistage en ELISA suivi d’une immunoempreinte en cas de dépistage positif ou douteux. Les performances minimales recommandées par l’EUCALB sont de plus de 90 % de spécificité pour un réactif de dépistage. La sensibilité requise, selon l’ANSM, est de 40 % à 60 % au stade de l’érythème migrant, de 70 % à 90 % au stade secondaire de la neuroborréliose aiguë et de 100 % au stade tertiaire. Le but de cette étude a été de comparer les performances de 4 trousses de dépistage des IgG.

Les sérums de 4 patients présentant un érythème migrant, de 5 patients présentant une séroconversion des IgG en immunoempreinte Euroline RN-AT anti-Borrelia Bioadvance et de respectivement 34 et 22 patients avec immunoempreinte négative et positive pour au moins 3 bandes ont été testés ainsi qu’un contrôle externe de la qualité. Une étude de répétabilité sur deux niveaux de contrôles internes de la qualité a été réalisée. Les trousses évaluées sont B. afzelii+VlsE IgG Europe ELISA de Virotech, Serion ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG, Liaison Borrelia IgG de Diasorin et Enzygnost Lyme link Vlse/IgG de Siemens.

Les 5 cas de séroconversion sont correctement détectés avec les 4 réactifs. En cas d’immunoempreinte positive, le dépistage est positif ou douteux dans tous les cas excepté à une reprise avec le réactif Virotech (début de séroconversion) et à 2 reprises avec le réactif Virion. Au stade de l’érythème migrant les IgG sont absentes dans 2 à 4 cas sur 4 avec cependant la présence d’IgM pour tous les réactifs excepté un. Le contrôle externe de la qualité donne les résultats attendus avec les 4 réactifs. L’immunoempreinte négative est associée à un dépistage positif ou douteux dans respectivement 1/34, 3/34, 6/34 et 7/34 cas soit à une spécificité de 97 %, 91 %, 82 % et 80 % avec les réactifs Siemens, Virion, Virotech et Diasorin. La répétabilité niveau bas et haut est de 8,4 % et 9,9 % en Siemens, de 4,9 % et 12 % en Virion, de 3,3 % et 3,6 % en Virotech et de 2,0 % et 2,4 % en Diasorin.

Ces résultats soulignent l’importance de procéder à une évaluation interne des performances avant le choix d’une trousse et de suivre les recommandations de la SPILF.