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Design and rationale of the randomized trial of comprehensive lifestyle modification, optimal pharmacological treatment and utilizing PET imaging for quantifying and managing stable coronary artery disease (the CENTURY study) - 26/05/21

Doi : 10.1016/j.ahj.2021.03.012 
Danai Kitkungvan, MD a, Nils P. Johnson, MD, MS a, Richard Kirkeeide, PhD b, Mary Haynie, RN, MBA b, Catharine Carter, RN, BSN b, Monica B. Patel, MD a, Linh Bui, MD a, Mohammad Madjid, MD a, Patricia Mendoza, MS, RD b, Amanda E. Roby, CNMT, RT b, Susan Hood b, Hongjian Zhu, PhD c, Dejian Lai, PhD c, Stefano Sdringola, MD a, Kenneth Lance Gould, MD d,
a Division of Cardiology, McGovern Medical School, University of Texas, Houston, TX 
b Weatherhead PET Center, McGovern Medical School, University of Texas, Houston, TX 
c Department of Biostatistics and Data Science, School of Public Health, University of Texas, Houston, TX 
d PET Center for Preventing and Reversing Atherosclerosis, McGovern Medical School, University of Texas, Houston, TX 

Reprint requests: K. Lance Gould, MD, Weatherhead PET Center For Preventing and Reversing Atherosclerosis, McGovern Medical School, University of Texas Health Science Center at Houston, 6431 Fannin St., Room MSB 4.256 Houston, TX 77030.Weatherhead PET Center For Preventing and Reversing AtherosclerosisMcGovern Medical School, University of Texas Health Science Center at Houston6431 Fannin St., Room MSB 4.256HoustonTX77030

Résumé

Background

The literature reports no randomized trial in chronic coronary artery disease (CAD) of a comprehensive management strategy integrating intense lifestyle management, maximal medical treatment to specific goals and high precision quantitative cardiac positron emission tomography (PET) for identifying high mortality risk patients needing essential invasive procedures. We hypothesize that this comprehensive strategy achieves greater risk factor reduction, lower major adverse cardiovascular events and fewer invasive procedures than standard practice.

Methods

The CENTURY Study (NCT00756379) is a randomized-controlled-trial study in patients with stable or at high risk for CAD. Patients are randomized to standard of care (Standard group) or intense comprehensive lifestyle-medical treatment to targets and PET guided interventions (Comprehensive group). Comprehensive Group patients are regularly consulted by the CENTURY team implementing diet/lifestyle/exercise program and medical treatment to target risk modification. Cardiac PET at baseline, 24-, and 60-months quantify the physiologic severity of CAD and guide interventions in the Comprehensive group while patients and referring physicians of the Standard group are blinded to PET results. The primary end-point is the CENTURY risk score reduction during 5 years follow-up. The secondary endpoint is a composite of death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and coronary revascularization.

Conclusions

The CENTURY Study is the first study in stable CAD to test the incremental benefit of a comprehensive strategy integrating intense lifestyle modification, medical treatment to specific goals, and high-precision quantitative myocardial perfusion imaging to guide revascularization. A total of 1028 patients have been randomized, and the 5 years follow-up will conclude in 2022.

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Vol 237

P. 135-146 - juillet 2021 Retour au numéro
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  • A randomized prospective multicenter trial for stroke prevention by prophylactic surgical closure of the left atrial appendage in patients undergoing bioprosthetic aortic valve surgery––LAA-CLOSURE trial protocol
  • Tuomas Kiviniemi, Juan Bustamante-Munguira, Christian Olsson, Anders Jeppsson, Frank R. Halfwerk, Juha Hartikainen, Piotr Suwalski, Igor Zindovic, Guillermo Reyes Copa, F.R.N. van Schaagen, Thorsten Hanke, Sergei Cebotari, Markus Malmberg, Mireia Fernandez-Gutierrez, Markus Bjurbom, Henrik Schersten, Ron Speekenbrink, Teemu Riekkinen, Danyal Ek, Tuija Vasankari, Gregory Y.H. Lip, K.E. Juhani Airaksinen, Bart van Putte, for the LAA-CLOSURE Investigators
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  • Randomized comparison of early supplemental oxygen versus ambient air in patients with confirmed myocardial infarction: Sex-related outcomes from DETO2X-AMI
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