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Comparative analysis of effectiveness of asthma control test-guided treatment versus usual care in patients with asthma from China - 11/05/21

Doi : 10.1016/j.rmed.2021.106382 
Ling Ye a, 1, Xiwen Gao b, 1, Chunlin Tu c, Chunling Du d, Wenchao Gu e, Jingqing Hang f, Lei Zhao g, Zhijun Jie h, Hailing Li i, Yueming Lu j, Jin Wang k, Xiaoyan Jin l, Xiao Hu m, Shunquan Wu n, Meiling Jin a,
a Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China 
b Central Hospital of Minghang District, Shanghai, China 
c Central Hospital of Jiading District, Shanghai, China 
d Central Hospital of Qingpu District, Shanghai, China 
e People's Hospital of Pudong New Area, Shanghai, China 
f People's Hospital of Putuo District, Shanghai, China 
g Gongli Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China 
h The Fifth People's Hospital of Shanghai, Minhang District, Shanghai, China 
i Central hospital of Yangpu district, Shanghai, China 
j 455 hospital, Changning District, Shanghai, China 
k Shibei Hospital, GongheXin Road, Shanghai, China 
l Tongren hospital, Changning District, Shanghai, China 
m GlaxoSmithKline, Shanghai, China 
n GlaxoSmithKline, Shanghai R&D, China 

Corresponding author. Zhongshan hospital, Fudan University, Shanghai, 200032, China.Zhongshan hospitalFudan UniversityShanghai200032China

Abstract

Objective

The present study compared the effectiveness of asthma control test (ACT)-guided treatment vs. usual care (UC) in patients with asthma from China.

Methods

This prospective, phase IV, multicenter, cluster-randomized, open-label 24-week study was conducted in China; patients were randomized to either ACT-guided treatment or UC group. The patients recorded peak expiratory flow, symptoms, and medication in a diary card every day and completed ACT at every clinic visit. For the UC group, patients completed ACT after the physician's treatment decision.

Results

In total, 83.6% patients (n = 443/530; ACT: n = 209, UC: n = 234) completed the study. A significantly higher proportion of patients (adjusted OR [95% CI]: 7.87 (1.29, 48.11; p = 0.027) responded to the treatment and had ACT total score ≥20 or demonstrated an improvement of >3 points in ACT total score in ≥1 post-baseline assessment in the ACT-guided treatment vs. UC group. A higher proportion of patients had an ACT total score ≥20 and an improvement of >3 points in ACT total score at Week 24 in the ACT-guided treatment vs. the UC group (adjusted OR (95% CI):2.28 (1.07, 4.85; p = 0.036). A significant difference (p = 0.005) in change from baseline in ACT total score was observed in ACT-guided treatment vs. UC group at Week 24. The mean annual exacerbation rate was similar in both the groups.

Conclusions

ACT-guided treatment was more effective in achieving ACT total score ≥20 or showing an improvement of >3 points in the ACT total score and well tolerated compared with UC treatment in the 24-week treatment period.

Trial registration

Clinical trials.gov Identifier: NCT02868281, clinicaltrials.gov/; GlaxoSmithKline study ID: 201097, www.gsk-studyregister.com/.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

More patients had improved ACT total score in ACT-guided vs. UC treatment group.
FEV1 and ACT scores were higher in ACT-guided vs. UC treatment group.
The mean annual exacerbation rate was similar in both the groups.
Overall, ACT-guided was more effective than UC treatment in this 24-week study.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Adverse event, Asthma quality of life questionnaire, Exacerbations, Forced expiratory volume in 1 s, Inhaled corticosteroids, Long-acting β2 agonist, Prospective, Randomized, Serious adverse event


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