Les exacerbations sont la principale cause de morbidité et de mortalité des malades atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les infections bactériennes et virales en sont les principaux facteurs favorisants et la stratégie antibiotique est discutée. En l'absence d'infection patente, le bénéfice d'une antibiothérapie systématique dans le traitement curatif des exacerbations de BPCO reste controversé.

Cet essai se propose d'évaluer l'efficacité d'une antibiothérapie précoce sur la durée des symptômes chez des patients hospitalisés pour exacerbation de BPCO en réanimation ou en secteur de surveillance continue. Il s'agit d'un essai multicentrique randomisé, contrôlé en double-aveugle, comparant l'effet de l'administration précoce (≤ 24 h) de l'association amoxicilline-acide clavulanique pendant 7 jours à un placebo. Les malades inclus sont ceux porteurs d'une BPCO et n'ayant pas de syndrome infectieux franc ou de broncho-pneumopathie aiguë à l'admission en réanimation, ni de dysfonction viscérale autre que respiratoire. Les malades recevant une corticothérapie prolongée, hospitalisés récemment ou ayant reçu un traitement antibiotique depuis > 24 h ne sont pas inclus. Les thérapeutiques médicales associées sont administrées de façon aussi standardisée que possible (traitement bronchodilatateur inhalé ; pas de corticothérapie systémique).

Une réduction de 20 % de la durée des symptômes d'exacerbation est attendue. Il est prévu d'inclure 520 malades au total durant 18 mois dans 15 centres de réanimation médicale polyvalente et respiratoire. Les critères de jugement secondaires sont la fréquence des infections survenant durant le séjour en réanimation, la consommation globale d'antibiotiques, la fréquence d'intubation et la durée de l'assistance ventilatoire, la durée de séjour et la mortalité en réanimation et intra hospitalières.

Intensive Care Unit (ICU) admission for acute exacerbation of chronic obstructive lung disease (COLD) is a major cause of morbidity and mortality in such patients. Although bacterial and/or viral infections are considered as the major precipitating factor, the antibiotic strategy in this setting is unclear. The potential benefit of routine antibiotic therapy in the absence of evidence of overt infection remains controversial, and has not been adequately studied in patients admitted to the ICU. To assess the benefit (or lack thereof) of routine early systemic antibiotic therapy in patients with COLD admitted to the ICU.

This is a multicenter, randomized, double-blind controlled trial, comparing amoxicillin-clavulanic acid administered for 7 days to a placebo. Patients included are those with documented or suspected COLD, exclusive of other bronchial or lung disease, and admitted for acute exacerbation, in the absence of overt sepsis or broncho-pneumonia, and having no other organ failure. Patients recently hospitalized, having received antibiotics for > 24 h, or on long-term steroids will not be included. Co-interventions (bronchodilators, steroids) are controlled for. Patients will be administered the antibiotic or placebo within 24 hours of admission.

A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected. To this end, 520 patients are planned to be included in 15 centers in a 2-year period. Secondary end-points are the incidence of documented infection (lower respiratory tract or other sites), antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria, the incidence of endotracheal intubation, the duration of stay and mortality in the ICU and the hospital.