Condition de réalisation de la cytaphérèse pour la mise à disposition du matériel biologique nécessaire à la production de CAR T-cells commerciaux : avis d’experts proposé par la SFGM-TC - 18/03/21
How to perform leukapheresis for procurement of the staring material used for commercial CAR T-cell manufacturing: A consensus from experts convened by the SFGM-TC
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Résumé |
Les cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR T-cells) sont une nouvelle classe de traitements anticancéreux produits en manipulant génétiquement des lymphocytes T autologues ou allogéniques afin de générer l’expression d’un récepteur chimérique dirigé contre un antigène exprimé sur la membrane de cellules tumorales. En Europe, le tisagenlecleucel (Kymriah™) dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique B en rechute/réfractaire chez l’enfant et le jeune adulte et celui du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) en rechute/réfractaire. L’AMM de l’axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) porte sur le traitement du LBDGC et du lymphome primitif à cellules B du médiastin en rechute/réfractaire. Les deux médicaments de thérapie génique aujourd’hui autorisés en Europe sont constitués de cellules T autologues génétiquement modifiées pour exprimer un CAR dirigé contre CD19, un antigène exprimé tout au long de la différenciation lymphoïde B et sur de nombreuses hémopathies malignes B. Ce travail collaboratif fait partie d’une série de travaux d’experts et a pour but de proposer des conseils pratiques pour aider les préleveurs à effectuer le prélèvement des cellules mononucléées sanguines autologues et fournir le matériel cellulaire de départ à l’industriel fabricant, en vue de la production pharmaceutique de CAR T-cells.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Chimeric antigen receptor (CAR) T-cells are a new class of cancer treatments manufactured through autologous or allogeneic T cells genetic engineering to induce CAR expression directed against a membrane antigen present at the surface of malignant cells. In Europe, tisagenlecleucel (Kymriah™) has a marketing authorization for the treatment of relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia in children and young adults and for the relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The marketing authorization for axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) is the treatment of relapsed/refractory DLBCL and mediastinal B-cell lymphoma. Both products are “living drugs” and genetically modified autologous T cells directed against CD19 which is an antigen expressed throughout B lymphoid differentiation and on many B malignancies. This collaborative work – part of a series of expert works on the topic – aims to provide practical advice to assist collection facilities that procure the starting material i.e. blood mononuclear cells for autologous CAR T-cell manufacturing.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : CAR T-cells, Cytaphérèse, Lymphome diffus à grandes cellules B, Leucémie aiguë lymphoblastique B
Keywords : CAR T-cells, Cytapheresis, Diffuse large B-cell lymphoma, B-cell acute lymphoblastic leukemia
Plan
Vol 108 - N° 3
P. 295-303 - mars 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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