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Évaluation du circuit des dispositifs médicaux stériles et implantables au Centre Hospitalier de Laval : cartographie des risques et mise en place d’actions correctives - 13/03/21

Evaluation of the circuit of sterile and implantable medical devices at the hospital center of Laval: Risk mapping and implementation of corrective actions

Doi : 10.1016/j.phclin.2020.10.002 
Pauline Rault 1, , Nathalie Naturel 1, Elisabeth Bedouet 1, Céline-Marie Delafontaine 2, Catherine Gilmas 3, Liliane Zbierski 1, Françoise Lecomte 1
1 Centre Hospitalier de Laval, Pharmacie, 33 rue du Haut-Rocher, 53000 Laval, France 
2 Centre Hospitalier de Laval, qualité-gestion des risques, Laval, France 
3 Centre Hospitalier de Laval, direction des soins, Laval, France 

Pauline Rault, Centre Hospitalier de Laval, 33 rue du Haut-Rocher, 53000 Laval, France.Centre Hospitalier de Laval33 rue du Haut-RocherLaval53000France

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Résumé

Introduction

Le circuit des dispositifs médicaux stériles et implantables (DMS/DMI) est complexe et peut entraîner des évènements indésirables associés aux soins. L’objectif de ce travail est d’évaluer puis d’optimiser la sécurisation de ce circuit dans notre établissement.

Matériels et méthodes

La grille InterDiag DMS® V2.0 de l’Agence Nationale d’Appui à la Performance a été choisie. Elle comprend deux modules évaluant le circuit des DMS, des DMI et les DMS utilisés dans cinq pratiques de soins. Les audits des unités de soins (US) et de la pharmacie (PUI) ont été réalisés entre novembre 2019 et février 2020.

Résultats

Dix-neuf US dont la PUI ont été auditées. Les taux de maîtrise globaux des différents items évoluent entre 62 et 74 %. Les étapes ayant les taux de maîtrise les plus faibles sont la demande (PUI : 50 %), le transport (PUI : 46 %), le stockage (US : 44 %) et l’évaluation de la traçabilité des DMI (PUI : 45 %). Parmi les 45 actions de sécurisation formulées, 16 ont été mises en place comme la réalisation d’audits sur la traçabilité des DMI.

Dicussion et conclusion

La cartographie effectuée de façon multidisciplinaire montre une bonne maîtrise globale du circuit. Les étapes les plus à risques identifiées sont en cours de sécurisation. Le plan d’action formulé devra être suivi et actualisé chaque année.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

The circuit of sterile and implantable medical devices (MD) is complex and can lead to adverse events associated with care. The objective of this work is to assess and then optimize the security of this circuit in our establishment.

Materials and methods

The InterDiag ® V2.0 grid from the Agence Nationale d’Appui à la Performance was chosen. It includes two modules evaluating the circuit of sterile MD, implantable MD and sterile MD used in five health care practices. The care unit (CU) and pharmacy audits were carried out between November 2019 and February 2020.

Results

Nineteen CU including the pharmacy were audited. The overall mastery rates for the various items vary between 62 and 74%. The stages with the lowest control rates are demand (pharmacy: 50%), transport (pharmacy: 46%), storage (CU: 44%) and evaluation of the traceability of implantable MD (pharmacy: 45%). Among the 45 security actions formulated, 16 have been implemented as audits of the traceability of implantable MD.

Discussion and conclusion

The cartography carried out in a multidisciplinary way shows a good control of the circuit. The most risky stages identified are in the process of being secured. The formulated action plan will have to be monitored and updated every year.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Audit, Circuit, Dispositifs médicaux stériles et implantables

Keywords : Audit, Circuit, Medical devices


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Vol 56 - N° 1

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