Objectif Pitolisant (P), agent éveillant agoniste inverse des récepteurs H3 (histamine) est un traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) de la narcolepsie. La synthèse de son efficacité, sa tolérance à 20mg versus placebo (pl) est démontrée via une méta-analyse des données individuelles patient à partir de 2 études chez des patients souffrant d’Apnée Obstructive du Sommeil (SAOS) présentant une SDE résiduelle (SDEr) traités ou non par Pression Positive Continue (PPC).

Les score d’Epworth (ESS) et test d’OSleR (OSL) étaient les critères d’évaluation principaux, le z-score (ESS+OSL), la fatigue (score de Pichot), la réponse au traitement(RT), les principaux critères secondaires.

Une réduction significative de l’ESS -3,06([95 %CI -4,1,-2,0], p<.001) était observée avec P vs pl. Le rapport OSL Final/Baseline était significativement meilleur avec P (1,18[95 %CI 1,02,1,35], p=0,022). L’amélioration de la SDE avec P était confirmée par la différence significative du z-score : 0,71(IC95 %[.46,.97], p<0,001). La RT (ESS final ≤10 et/ou Δ OSL>0 et amélioration OSL) confirma la supériorité de P : ratio RR P20/PCB =1,81[95 %CI 1,36, 2,39], p<0,001). On observa une réduction significative du score de Pichot de -1,27([-2,3,-0,23], p=0,017).

Ces résultats prouvent l’efficacité de P sur la somnolence et la fatigue mesurés par l’ESS, OSleR, Z-score et score de Pichot chez des patients SAOS somnolents avec ou sans PPC.