L’immunosélection CD34+ consiste à isoler, le plus fréquemment à partir d’un prélèvement d’aphérèse chez un donneur préalablement mobilisé, les progéniteurs hématopoïétiques CD34+ des autres cellules mononucléées et, notamment, des populations d’effecteurs immuns matures. Cette préparation de thérapie cellulaire est principalement destinée aux rares cas de bi- ou tri-cytopénies sévères symptomatiques persistantes post-allogreffe (environ 2 % des patients allogreffés en France), afin de permettre une reconstitution de l’hématopoïèse tout en limitant le risque de survenue de GvHD. Cette technique d’immunosélection, complexe mais robuste, conduit à l’obtention d’un produit cellulaire dont les caractéristiques et spécifications, basées sur des contrôles qualité mis en œuvre tout au long du procédé, font l’objet de ces recommandations.

CD34+ immunomagnetic positive selection allows for CD34+ hematopoietic progenitors separation from CD3+ lymphocytes subsets, usually from an apheresis product collected from a previously mobilized donor. This T-cell depleted stem cell graft is primarily intended for rare cases (around 2% of allotransplanted patients in France) of severe, persistent, symptomatic bi- or tri-cytopenia post-allotransplantation, in order to allow for hematologic reconstitution without increasing the risk of GvHD occurrence. Although semi-manual and complex, the process is of sufficient robustness to consistently generate a cellular product with distinctive features and specifications, based on iterative in-process quality controls, that are discussed within these guidelines.