Sarilumab, un anticorps monoclonal inhibiteur du récepteur à l’IL-6 indiqué dans le traitement de la PR active modérée à sévère, a montré une efficacité sur l’activité de la maladie et sur certains paramètres rapportés par les patients (PRO). L’étude française SariPRO (effet de sarilumab sur les PRO chez les patients atteints de PR active) (NCT03449758) visait à évaluer l’effet du sarilumab 200mg toutes les 2 semaines (S) sur les PROs.

L’étude SariPRO est une étude multicentrique, en ouvert, non contrôlée, de phase IV incluant des adultes atteints d’une PR modérée à sévère (DAS28-ESR>3,2) avec une réponse inadéquate ou une intolérance aux csDMARD ou aux inhibiteurs du TNF. Critère d’évaluation primaire : modification du score RAID (évalue la qualité de vie associée à la PR) entre l’inclusion et la semaine 24 (S24). Principaux critères secondaires d’évaluation : modification entre l’inclusion et chaque visite (S4, 12, 24) pour plusieurs PROs, y compris le RAID, l’HADS (mesure l’anxiété et la dépression), le MAThys (évalue les troubles de l’humeur à l’aide d’une échelle analogique visuelle avec cinq dimensions allant de l’inhibition à l’excitation), le FACIT-F (mesure la fatigue), l’HAQ-DI (mesure la capacité fonctionnelle), l’IPAQ (mesure l’activité physique), l’EVA de l’activité de la maladie, la durée de la raideur matinale et l’activité de la maladie. Critères de tolérance : incidence et gravité des EI. Pour les variables continues, le nombre de données disponibles, la moyenne, l’écart-type, la médiane et la fourchette (min, max) ont été fournis avec l’IC de 95 %.

Quatre-vingt-quatre patients au total (31 centres) ont été inclus dans cette étude. La mise sous sarilumab est associée à une réduction du score total du RAID (moyenne [écart-type]) de l’inclusion (5,8 [1,9]) à S4 (4,6 [2,1]), S12 (3,9 [2,3]) et S24 (3,3 [2,5]) ; la variation du score moyen entre l’inclusion et S24 était de −2,4 [IC à 95 % : −3,0 à −1,8]. De même, chaque domaine du RAID score a été diminué. Les scores d’anxiété et de dépression (HAD), la fatigue (FACIT-F), l’EVA de l’activité de la maladie et la durée du dérouillage matinal ont tous diminué, de l’inclusion à chacune des visites suivantes. La capacité fonctionnelle (HAQ-DI) et l’activité physique (IPAQ) ont augmenté. En revanche, les troubles de l’humeur (échelle MAThyS) sont restés stables lors du traitement (Tableau 1). La VS, le nombre d’articulations douloureuses et gonflées, le DAS28 et le CDAI ont tous diminué entre l’inclusion et chaque visite. Le profil de tolérance du sarilumab est comparable à celui rapporté dans les essais cliniques précédents.

Dans cette étude proche de la « vraie vie » chez les patients atteints de PR en France, le traitement par sarilumab a été associé à une amélioration clinique de la maladie ressentie par le patient observée à travers le score RAID et la plupart des autres PROs, ainsi qu’à une amélioration de l’activité de la maladie à S24. Les troubles de l’humeur n’ont pas été modifiés.