Le bimékizumab améliore les critères-patient dans le rhumatisme psoriasique : résultats à 48 semaines d’une étude de phase IIB et association entre les critères-patient et l’activité de la maladie - 30/11/20
, P.J. Mease 2, A.B. Gottlieb 3, D. Assudani 4, J. Coarse 5, B. Ink 4, L. Coates 6Résumé |
Introduction |
Le bimékizumab (BKZ), un anticorps IgG1 monoclonal humanisé qui neutralise de manière sélective l’interleukine (IL)-17A et l’IL-17F, a démontré son efficacité articulaire et cutanée et sa tolérance chez les patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif [1]. Nous rapportons ici l’impact d’un traitement de 48 semaines par BKZ sur deux critères-patient (patient-reported outcome [PRO]) : le handicap fonctionnel (Health Assessment Questionnaire [HAQ-DI]) et l’impact (PsA Impact of Disease [PsAID-9]), ainsi que l’association entre le contrôle de la maladie et le PsAID-9.
Patients et méthodes |
Dans cette étude de recherche de dose de phase IIb (BE ACTIVE ; NCT02969525), des pts RP ont reçu le BKZ ou un placebo [1]. Les améliorations des PRO sur 48 semaines sont rapportées par la proportion de pts ayant atteint une différence minimale cliniquement importante (DMCI) du HAQ-DI (diminution≥0,35 par rapport à l’inclusion), ou un état symptomatique acceptable (PASS) d’impact (PsAID9≤4/10) [2]. Nous examinons l’association entre une faible activité/rémission (très faible activité [VLDA], activité minimale [MDA] ou rémission selon le DAPSA [rem-DAPSA : score≤4]) et le PsAID-9 à la semaine 12. La population totale d’analyse (FAS) est utilisée jusqu’à la semaine 12 incluse ; la population dose-aveugle (DBS) est utilisée pour les semaines 12–48.
Résultats |
Sur les 206 pts randomisés, 18,9 % étaient TNFi-insuffisants répondeurs et 63,6 % recevaient un traitement concomitant par méthotrexate. Le HAQ-DI moyen à l’inclusion était compris entre 0,9 et 1,0 selon les bras de traitement ; le PsAID – 9 était compris entre 4,3 et 4,8. La proportion de pts obtenant une DMCI du score HAQ-DI dans les bras de traitement BKZ 160mg, 160mg plus dose de charge et 320mg était comprise entre 47,5 % et 58,5 % aux semaines 12, 24 et 48 (Fig. 1a). Plus de 75 % des pts recevant le BKZ 160mg/160mg+charge/320mg ont obtenu un PASS du PsAID-9 aux Semaines 12, 24 et 48 (Fig. 1b). Le contrôle de la maladie dans les bras de traitement BKZ (doses regroupées) était important : VLDA (14,6 %), MDA (39,0 %), rem-DAPSA (20,3 %) à la semaine 12 versus 2,4 % ; 14,3 % ; et 2,4 % dans le bras placebo. Le contrôle de maladie s’améliorait ensuite dans les bras BKZ jusqu’à la semaine 48 (VLDA : 29,7 % ; MDA : 53,4 % ; DAPSA : 39,0 %). Le score PsAID-9 à la semaine 12 était systématiquement plus faible pour les pts dont la maladie était bien contrôlée (Fig. 1c).
Conclusion |
Les pts atteints de RP actif traités par BKZ se sont améliorés sur le plan fonctionnel et d’impact. Les patients dont l’inflammation était bien contrôlée avaient un impact de maladie plus faible, ce qui renforce la nécessité d’obtention d’un contrôle de la maladie dans le RP.
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Vol 87 - N° S1
P. A176-A177 - décembre 2020 Retour au numéro
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