Le sécukinumab améliore les signes et symptômes de la spondyloarthrite axiale non radiographique : résultats d’une étude de phase III randomisée, contrôlée, stratifiée sur les signes objectifs d’inflammation à l’inclusion - 30/11/20
, J. Braun 2, R. Blanco 3, H. Marzo-Ortega 4, L. Gensler 5, F. Van den Bosch 6, H. Kameda 7, D. Poddubnyy 8, M. Van De Sande 9, A. Wiksten 10, B. Porter 11, S.G. Moreno 12, A. Shete 13, H. Richards 13, S. Haemmerle 14, A. Deodhar 15Résumé |
Introduction |
Le diagnostic de spondyloarthrite axiale non radiographique (SpAax-nr) est souvent basé sur la présence de signes objectifs d’inflammation (SOI) : CRP élevée et/ou sacroiliite à l’IRM [1]. Dans l’étude PREVENT (NCT02696031), les patients (pts) atteints de SpAax-nr ont significativement été améliorés sous sécukinumab (SEC) [2]. Nous présentons une analyse exploratoire planifiée de PREVENT sur l’efficacité du SEC en fonction de la stratification sur les SOI à l’inclusion : CRP et IRM (positif et/ou négatif).
Patients et méthodes |
Inclusion de 555 pts répondant aux critères ASAS de SpAax, ne vérifiant pas les critères de New York modifiés et ayant une CRP élevée et/ou une sacroiliite à l’IRM (lecture centralisée). Les pts ont été randomisés (1:1:1) dans les groupes SEC 150mg sous-cutané avec dose de charge (DC) ou sans dose de charge (SDC, SEC 150mg à S0, placebo à S1, S2, S3 et S4, puis SEC 150mg/4 semaines), ou placebo (PBO). Les évaluations exploratoires stratifiées selon le statut CRP et IRM (positif et/ou négatif) à S16 ont été réalisées sur les critères ASAS40, BASDAI50, ASAS rémission partielle (RP) et ASDAS-CRP maladie inactive (MI) (valeurs manquantes analysées en imputation non répondeurs).
Résultats |
Les taux de réponse ASAS40, BASDAI50, ASAS-RP et ASDAS-CRP-MI dans les groupes SEC 150mg DC ou SDC et PBO en fonction du statut CRP et IRM sont présentés dans le Tableau 1. Des taux de réponse numériquement supérieurs ont été observés sous SEC vs PBO pour tous les critères et dans l’ensemble des sous-groupes. Les différences les plus notables ont été observées sur les critères de l’ASAS-RP et l’ASDAS-CRP MI.
Conclusion |
Sous SEC, des taux de réponse numériquement supérieurs ont été obtenus vs PBO chez les patients atteints de SpAax-nr, quels que soient les sous-groupes stratifiés sur les SOI (CRP et/ou IRM positive).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 87 - N° S1
P. A175-A176 - décembre 2020 Retour au numéro
Article précédent
- Identification des phénotypes cliniques selon les manifestations périphériques musculosquelettiques chez des patients atteints de spondyloarthrite (en incluant le rhumatisme psoriasique) : une analyse de clusters dans l’étude internationale ASAS-PerSpA
- C. Lopez-Medina, S. Chevret, A. Molto, J. Sieper, T. Duruöz, U. Kiltz, B. Elzorkany, N. Hajjaj-Hassouni, R. Burgos-Vargas, J. Maldonado-Cocco, N. Ziade, M. Gavali, V. Navarro-Compán, S.F. Luo, A. Biglia, T.J. Kim, M. Kishimoto, F. Pimentel-Santos, J. Gu, L. Muntean, F. Van Gaalen, P. Géher, M. Magrey, S. Ibañez, W. Bautista-Molano, W. Maksymowych, P. Machado, R. Landewé, D. Van Der Heijde, M. Dougados
- Le bimékizumab améliore les critères-patient dans le rhumatisme psoriasique : résultats à 48 semaines d’une étude de phase IIB et association entre les critères-patient et l’activité de la maladie
- L. Gossec, P.J. Mease, A.B. Gottlieb, D. Assudani, J. Coarse, B. Ink, L. Coates
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Déjà abonné à cette revue ?