Les manifestations axiales du rhumatisme psoriasique (RP) sont fréquentes. Les preuves de l’efficacité des biothérapies sur les manifestations axiales restent limitées [1McInnes I.B., et al. Lancet 2015 ;  386 : 1137-1146 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références], d’autant plus que des critères de classification validés pour ce sous-type de RP ne sont pas définis. MAXIMISE (NCT02721966), premier essai randomisé contrôlé évaluant l’efficacité d’une biothérapie dans le traitement des manifestations axiales du RP, a démontré que le sécukinumab (SEC) à 300 et 150mg permettait une amélioration rapide et significative des réponses ASAS20 à S12 [2Baraliakos X., et al. Arthritis Rheumatol 2019 ;  71 :

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Nous rapportons dans cette analyse les résultats cliniques et à l’IRM de cette étude à 52 semaines.

Cette étude multicentrique de phase 3, en double aveugle, versus placebo (PBO), a inclus 498 patients (pts) (≥18 ans) atteints de RP, répondant aux critères CASPAR, avec une douleur axiale≥40/100 mesurée par EVA et un score BASDAI≥4, malgré la prise d’au moins deux AINS. Les pts ont été randomisés dans les groupes SEC 300mg, SEC 150mg ou PBO, administré toutes les semaines pendant 4 semaines, puis tous les mois. À S12, les pts sous PBO ont été re-randomisés dans les groupes SEC 300/150mg. Le critère principal était la proportion de pts achevant une réponse ASAS20 avec SEC 300mg à S12. À S52, l’évaluation des critères ASAS 20/40, BASDAI 50, douleur axiale (EVA) et amélioration du score IRM de Berlin (rachis et articulations sacro-iliaques) était exploratoire. Les analyses ont été effectuées en imputation multiple et report de la dernière valeur connue respectivement à S12 et S52, pour ASAS20/40. Les autres résultats ont été rapportés en données observées.

Les taux de réponse ASAS20/40 ont été maintenus sous SEC 300 et 150mg jusqu’à S52 avec respectivement 75,5 %/77,3 % et 62,6 %/60,4 % (avec une amélioration entre S12 et S52). Les taux de réponse ASAS20/40 des pts sous PBO re-randomisés à S12 étaient similaires aux pts initialement sous SEC, à S52. À l’inclusion, 59,5 % (300mg), 53,5 % (150mg) et 64,2 % (PBO) des pts présentaient une inflammation axiale sur l’IRM. Une réduction du score IRM a été observée sous SEC 300/150mg à S52 (Tableau 1).

Le sécukinumab est efficace sur les manifestations axiales du RP à 52 semaines, avec une amélioration des signes et symptômes cliniques (ASAS 20/40) et une réduction des lésions inflammatoires à l’IRM (rachis et articulations sacro-iliaques).