De nombreux DMARD biologiques (bDMARD) sont disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RPso), mais il existe peu d’études de comparaison directe de leur efficacité et tolérance. En outre, l’efficacité des bDMARD avec ou sans MTX concomitant est une des questions les plus pertinentes pour le clinicien. L’ixékizumab (IXE) était supérieur à l’adalimumab (ADA) à la semaine (S) 24 sur l’atteinte simultanée de l’ACR50 et du PASI100 (critère principal) chez des patients (pts) atteints de RPso actif [1Mease et al. Ann Rheum Dis 2019.

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Nous rapportons ici les résultats d’efficacité et de tolérance, ainsi que l’efficacité dans les sous-groupes avec ou sans traitement concomitant par MTX, à S52 de l’étude SPIRIT-H2H.

Des pts répondant aux critères CASPAR atteints de RPso actif (NAD≥3+NAG≥3) et de psoriasis (BSA≥3 %), naïfs de bDMARD et en réponse inadéquate à≥1 csDMARD ont été randomisés (1 :1) en ouvert pour recevoir l’IXE ou l’ADA pendant 52S (la posologie était dépendante de la présence/absence de psoriasis modéré à sévère [BSA≥10 %, PASI≥12, et static Physician's Global Assessment (sPGA)≥3 à l’inclusion]). Les critères de jugement incluaient l’évaluation de la proportion de pts atteignant simultanément l’ACR50 et le PASI100, les ACR20/50/70, les PASI75/90/100, le NAPSI=0, la MDA, la VLDA (définie comme un MDA 7/7), le DAPSA LDA (≤14), le DAPSA rémission (≤4), le LEI=0, le SPARCC enthésites=0, le LDI-B=0, et la variation≥0,35 du HAQ-DI depuis l’inclusion. Les critères d’efficacité ont été analysés en utilisant un modèle de régression logistique et une méthode d’imputation en non-réponse (NRI) pour les données manquantes. Il n’y avait pas d’ajustement pour les comparaisons multiples. Les données de tolérance sont résumées pour les pts ayant reçu≥1 dose du traitement à l’étude.

Respectivement 87 % (246/283) et 84 % (237/283) des pts randomisés pour recevoir l’IXE et l’ADA ont terminé l’étude à S52. L’IXE a montré une réponse significativement plus importante que l’ADA sur l’atteinte simultanée ACR50+PASI100 à S52 (39 % vs 26 % ; p<0,001). L’IXE a montré un effet au moins comparable à l’ADA à S52 sur tous les autres critères de jugement (ACR50 : IXE=50 %, ADA=50 % ; PASI100 : IXE=64 %, ADA=41 % ; MDA : IXE=47 %, ADA=41 % ; DAPSA≤4 : IXE=30 %, ADA=28 % ; SPARCC=0 : IXE=57 %, ADA=49 % ; LDI-B=0 : IXE=83 %, ADA=81 %). L’atteinte simultanée ACR50+PASI100 avec l’IXE a été numériquement plus élevée qu’avec l’ADA indépendamment de la prise concomitante de MTX (sans MTX : IXE=40 %, ADA=20 % ; avec MTX : IXE=39 %, ADA=30 %). Les événements indésirables (EI) observés sous traitement (TEAE) ont été rapportés chez 73,9 % (IXE) et 68,6 % (ADA) des pts. Les EI graves ont été rapportés chez 4,2 % (IXE) et 12,4 % (ADA) des pts. Les sorties d’études dues à un EI ont été observées chez 4,2 % (IXE) et 7,4 % (ADA) des patients. Aucun décès n’a été observé.

L’IXE a montré une amélioration articulaire et cutanée simultanée significativement plus importante que l’ADA dès S8 et jusqu’à S52. L’IXE a montré à S52 un effet au moins comparable à l’ADA au travers de divers domaines du RPso, y compris musculosquelettique et cutané. Les données de tolérance étaient cohérentes avec les profils de tolérance déjà connus.