Un dispositif médical crème réparatrice émolliente (DMCRE) a été développé afin de fournir une barrière de protection mécanique sur les lésions d’eczéma. Une étude multicentrique ouverte montre que le DMCRE est bien toléré sur la peau lésée des patients pédiatriques et adultes souffrant d’eczéma atopique (EA). Un essai contrôlé randomisé étaye l’utilisation du DMCRE en association avec des corticoïdes topiques (CT) durant les poussées d’EA (modéré à sévère), et en traitement d’entretien. Le DMCRE a un intérêt dans la prise en charge de l’eczéma chronique des mains (ECM) léger à modéré. Une étude observationnelle regroupant 148 médecins français en cabinet privé a été menée pour étudier l’efficacité et la sécurité de ce dispositif médical appliqué sur la peau lésée des patients pédiatriques et adultes atteints d’EA ou d’ECM pendant une période de 2 mois.

Les patients inclus appliquaient quotidiennement le DMCRE, d’abord en association avec les traitements médicamenteux, puis seul en traitement d’entretien pendant 2 mois. La variation du Local Scoring Atopic Dermatitis (L-SCORAD) pour l’EA ou du modified Total Lesion Symptom Score (mTLSS) pour l’ECM, ainsi que la tolérance du produit ont été évaluées par les médecins après 2 mois. Les paramètres de tolérance, d’efficacité subjective, d’impact sur la qualité de vie et l’acceptabilité cosmétique ont été évalués à l’aide d’un questionnaire rempli par les sujets.

Quatre cent soixante-neuf patients (âge moyen 26,1) ont été recrutés : 309 avec EA (âge moyen 20) et 150 avec ECM (âge moyen 38,8).

Pour le groupe EA, après 2 mois :

– amélioration significative du L-SCORAD de −67 % ;

– amélioration significative des signes objectifs (érythème −61 % ; excoriation −69 % ; xérose −60 %) et subjectifs (prurit −62 % ; insomnie −67 %) ;

– tolérance globale jugée très bonne à excellente par les médecins pour 92 % des patients ;

– satisfaction de 97 % des sujets concernant les propriétés galéniques du DMCRE.

Pour le groupe ECM, après 2 mois :

– amélioration significative du mTLSS de 72 % ;

– amélioration significative des signes objectifs (érythème −67 % ; desquamation −66 % ; fissures −73 %) et subjectifs (prurit −61 % ; douleur −79 %) ;

– réduction significative de l’impact sur le travail ou les études lié à l’ECM de 75 % ;

– tolérance globale jugée très bonne à excellente par les médecins pour 91 % des patients.

Le DMCRE appliqué pendant 2 mois réduisait les signes objectifs et subjectifs de lésions d’EA et d’ECM lorsqu’il était utilisé d’abord en association avec des traitements médicamenteux, puis en phase d’entretien. Il améliorait la qualité de vie. La bonne tolérance et les propriétés galéniques du produit amélioraient la satisfaction des sujets.